- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02748980
Klinische Beobachtung einer koronaren arteriellen Mikrozirkulationsstörung bei Diabetikern mit nicht obstruktiver koronarer Herzkrankheit
21. April 2016 aktualisiert von: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz und den Grad der koronaren arteriellen Mikrozirkulationsstörung der nichtobstruktiven koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.
Darüber hinaus würden die Risikofaktoren einer koronararteriellen Mikrozirkulation untersucht und identifiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Na Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 3195 86-29-85251331
- E-Mail: axemaxme2@sina.com
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Rekrutierung
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Na Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-Mail: axemaxme2@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose nicht-obstruktive koronare Herzkrankheit;
- Positiver Laufband-Belastungstest;
- Positiver Herz-ECT-Test;
- Positiver Holter-Test
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines Myokardinfarkts;
- Diagnose Herzinsuffizienz;
- Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung;
- Diagnose einer Herzklappenerkrankung;
- Diagnose eines bösartigen Tumors;
- Positive Vorgeschichte einer Herztransplantation;
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nicht obstruktive koronare Herzkrankheit, kein Diabetiker
Klinische Beweise wie Holter, Laufband-Belastungstest und Herz-ECT unterstützen eine Myokardischämie.
CAG zeigte eine Arterienstenose von 20–70 %.
Bei Patienten wird kein Diabetes diagnostiziert.
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Nichtobstruktive koronare Herzkrankheit, Diabetiker
Klinische Beweise wie Holter, Laufband-Belastungstest und Herz-ECT unterstützen eine Myokardischämie.
CAG zeigte eine Arterienstenose von 20–70 %.
Bei den Patienten wird Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die koronare Mikrozirkulationsstörung wird anhand des Index des Mikrozirkulationswiderstands gemessen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Diagnose durch CAG
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10 Minuten nach der Diagnose durch CAG
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHJJ20159029
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