- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748980
Klinisk observasjon av koronar arteriell mikrosirkulasjonsdysfunksjon hos diabetespasienter med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom
21. april 2016 oppdatert av: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke prevalensen og graden av koronar arteriell mikrosirkulasjonsdysfunksjon av ikke-obstruktiv koronararteriesykdom hos pasienter med type 2 diabetes.
Videre vil risikofaktorene for koronar arteriell mikrosirkulasjon bli screenet og identifisert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Rekruttering
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Na Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-post: axemaxme2@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose ikke-obstruktiv koronarsykdom;
- Positiv treningstest på tredemølle;
- Positiv hjerte-ECT-test;
- Positiv Holter-test
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av hjerteinfarkt;
- Diagnose hjertesvikt;
- Diagnose av kronisk nyresykdom;
- Diagnose av hjerteklaffsykdom;
- Diagnose av ondartet svulst;
- Positiv hjertetransplantasjonshistorie;
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-obstruktiv koronarsykdom, ikke-diabetiker
Kliniske bevis som Holter, tredemølle treningstest og hjerte-ECT støtter myokardiskemi.
CAG viste 20%-70% arteriell stenose.
Pasienter er diagnostisert uten diabetes.
|
|
Ikke-obstruktiv koronarsykdom, diabetiker
Kliniske bevis som Holter, tredemølle treningstest og hjerte-ECT støtter myokardiskemi.
CAG viste 20%-70% arteriell stenose.
Pasienter er diagnostisert med diabetes type 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den koronare mikrosirkulasjonsdysfunksjonen måles ved indeks for mikrosirkulasjonsmotstand
Tidsramme: 10 minutter etter diagnose er stilt av CAG
|
10 minutter etter diagnose er stilt av CAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHJJ20159029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .