- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02748980
Observación clínica de la disfunción de la microcirculación arterial coronaria en pacientes diabéticos con enfermedad arterial coronaria no obstructiva
21 de abril de 2016 actualizado por: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
El propósito de este estudio es investigar la prevalencia y el grado de disfunción de la microcirculación arterial coronaria de la enfermedad arterial coronaria no obstructiva en pacientes con diabetes tipo 2.
Además, se examinarían e identificarían los factores de riesgo de la microcirulación arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 3195 86-29-85251331
- Correo electrónico: axemaxme2@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
- Reclutamiento
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Na Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 3194 86-29-85251331
- Correo electrónico: axemaxme2@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria no obstructiva;
- Prueba de esfuerzo en cinta rodante positiva;
- Prueba de TEC cardiaca positiva;
- Prueba Holter positiva
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de infarto de miocardio;
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca;
- Diagnóstico de enfermedad renal crónica;
- Diagnóstico de enfermedad valvular cardíaca;
- Diagnóstico de tumor maligno;
- Historial positivo de trasplante de corazón;
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Enfermedad arterial coronaria no obstructiva, no diabética
Las evidencias clínicas como el Holter, la prueba de esfuerzo en cinta rodante y la TEC cardíaca respaldan la isquemia miocárdica.
CAG mostró estenosis arterial del 20%-70%.
Los pacientes son diagnosticados sin diabetes.
|
Enfermedad arterial coronaria no obstructiva, diabética
Las evidencias clínicas como el Holter, la prueba de esfuerzo en cinta rodante y la TEC cardíaca respaldan la isquemia miocárdica.
CAG mostró estenosis arterial del 20%-70%.
Los pacientes son diagnosticados con diabetes tipo 2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La disfunción de la microcirculación coronaria se mide por el índice de resistencia microcirculatoria
Periodo de tiempo: 10 minutos después del diagnóstico realizado por CAG
|
10 minutos después del diagnóstico realizado por CAG
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHJJ20159029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .