- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02748980
Клиническое наблюдение дисфункции коронарной артериальной микроциркуляции у больных сахарным диабетом с необструктивной болезнью коронарных артерий
21 апреля 2016 г. обновлено: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Целью данного исследования является изучение распространенности и степени дисфункции коронарного артериального микроциркуляторного русла при необструктивной болезни коронарных артерий у больных сахарным диабетом 2 типа.
Кроме того, будут проверены и идентифицированы факторы риска коронарной артериальной микроциркуляции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
- Рекрутинг
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Na Zhu, Doctor
- Номер телефона: 3194 86-29-85251331
- Электронная почта: axemaxme2@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Диагноз необструктивная болезнь коронарных артерий;
- Положительный тест на беговой дорожке;
- Положительный кардиологический ЭСТ-тест;
- Положительный холтеровский тест
Критерий исключения:
- Диагностика инфаркта миокарда;
- Диагностика сердечной недостаточности;
- Диагностика хронической болезни почек;
- Диагностика пороков сердца;
- Диагностика злокачественной опухоли;
- Положительная история трансплантации сердца;
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Необструктивная болезнь коронарных артерий, недиабетическая
Клинические данные, такие как холтеровское мониторирование, тест с физической нагрузкой на беговой дорожке и электрокардиограмма сердца, подтверждают наличие ишемии миокарда.
КАГ показал артериальный стеноз 20-70%.
Пациенты диагностированы без сахарного диабета.
|
|
Необструктивная ишемическая болезнь сердца, диабет
Клинические данные, такие как холтеровское мониторирование, тест с физической нагрузкой на беговой дорожке и электрокардиограмма сердца, подтверждают наличие ишемии миокарда.
КАГ показал артериальный стеноз 20-70%.
У пациентов диагностируют сахарный диабет 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дисфункция коронарного микроциркуляторного русла оценивается индексом микроциркуляторного сопротивления.
Временное ограничение: Через 10 минут после постановки диагноза CAG
|
Через 10 минут после постановки диагноза CAG
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHJJ20159029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .