- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748980
Osservazione clinica della disfunzione del microcircolo arterioso coronarico in pazienti diabetici con malattia coronarica non ostruttiva
21 aprile 2016 aggiornato da: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza e il grado di disfunzione del microcircolo arterioso coronarico della malattia coronarica non ostruttiva nei pazienti con diabete di tipo 2.
Inoltre, i fattori di rischio della microcircolazione coronarica verrebbero sottoposti a screening e identificati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Na Zhu, Doctor
- Numero di telefono: 3195 86-29-85251331
- Email: axemaxme2@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
- Reclutamento
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Na Zhu, Doctor
- Numero di telefono: 3194 86-29-85251331
- Email: axemaxme2@sina.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi malattia coronarica non ostruttiva;
- Test da sforzo su tapis roulant positivo;
- Test ECT cardiaco positivo;
- Test Holter positivo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di infarto del miocardio;
- Diagnosi di insufficienza cardiaca;
- Diagnosi di malattia renale cronica;
- Diagnosi di malattia valvolare cardiaca;
- Diagnosi di tumore maligno;
- Storia positiva del trapianto di cuore;
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia coronarica non ostruttiva, non diabetica
Evidenze cliniche come Holter, test da sforzo su tapis roulant e ECT cardiaco supportano l'ischemia miocardica.
CAG ha mostrato una stenosi arteriosa del 20%-70%.
I pazienti sono diagnosticati senza diabete.
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Malattia coronarica non ostruttiva, diabetica
Evidenze cliniche come Holter, test da sforzo su tapis roulant e ECT cardiaco supportano l'ischemia miocardica.
CAG ha mostrato una stenosi arteriosa del 20%-70%.
Ai pazienti viene diagnosticato il diabete di tipo 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La disfunzione del microcircolo coronarico è misurata dall'indice di resistenza microcircolatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo che la diagnosi è stata fatta da CAG
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10 minuti dopo che la diagnosi è stata fatta da CAG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHJJ20159029
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