Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutně zvýšeného afterloadu na kontraktilitu a relaxaci levé komory (ANREP-EF)

6. září 2022 aktualizováno: Holger Thiele, University of Luebeck

Účinky akutně zvýšeného afterloadu na kontraktilitu levé komory a relaxaci při srdečním selhání se zachovanou a sníženou ejekční frakcí

Cílem studie je posoudit účinky náhle zvýšeného afterloadu na kontraktilitu a relaxaci levé komory u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF), pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFREF) a pacientů bez HFPEF nebo HFREF .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace katetrizace levého a pravého srdce
  • HFPEF (Skupina 1) NEBO HFREF (Skupina 2) NEBO chybí echokardiografický důkaz HFREF NEBO HFPEF (Skupina 3)

A

  • Sinusový rytmus při invazivním měření
  • Věk ≥18 let
  • Negativní těhotenský test u žen ve fertilním věku
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Akutní infarkt myokardu < 6 měsíců
  • Plánovaná kardiochirurgická nebo kardiovaskulární intervence do 6 měsíců po zařazení
  • Chlopenní onemocnění srdce >2°
  • Těžká komorbidita s omezenou délkou života <12 měsíců
  • Prekapilární plicní hypertenze
  • Účast na dalším pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFPEF
Pacient se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF)
Přístroj: Vodivostní katétr
Kontinuální online měření tlaku a objemu levé komory pomocí vodivostních katetrů
Experimentální: HFREF
Pacient se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFREF)
Přístroj: Vodivostní katétr
Kontinuální online měření tlaku a objemu levé komory pomocí vodivostních katetrů
Aktivní komparátor: Žádné HFPEF/HFREF
Pacient bez srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF) nebo srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFREF)
Přístroj: Vodivostní katétr
Kontinuální online měření tlaku a objemu levé komory pomocí vodivostních katetrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický parametr 1: Změny kontraktility hodnocené vztahem end-systolický tlak-objem
Časové okno: Den 1
Změny kontraktility po cvičení úchopu hodnocené vztahem end-systolický tlak-objem
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický parametr 2: Změny kontraktility hodnocené indexem špičkového výkonu
Časové okno: Den 1
Změny kontraktility po cvičení úchopu hodnocené indexem špičkového výkonu
Den 1
Hemodynamický parametr 3: Změny relaxace hodnocené relaxační konstantou "tau"
Časové okno: Den 1
Změny relaxace po cvičení úchopu hodnocené relaxační konstantou "tau"
Den 1
Funkční parametr: Změny ejekční frakce
Časové okno: Den 1
Změny ejekční frakce po cvičení hmatu hodnocené echokardiograficky
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit