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좌심실 수축과 이완에 대한 급성 후부하의 영향 (ANREP-EF)

2022년 9월 6일 업데이트: Holger Thiele, University of Luebeck

박출률을 보존 및 감소시킨 심부전 환자에서 급성 후부하 증가가 좌심실 수축 및 이완에 미치는 영향

이 연구의 목적은 박출률이 보존된 심부전(HFPEF) 환자, 박출률이 감소된 심부전(HFREF) 환자, HFPEF 또는 HFREF가 없는 환자에서 갑자기 증가한 후부하가 좌심실 수축 및 이완에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌우심장도관술의 임상 적응증
  • HFPEF(그룹 1) 또는 HFREF(그룹 2) 또는 HFREF 또는 HFPEF(그룹 3)의 심초음파 증거 부재

그리고

  • 침습적 측정 중 부비동 리듬
  • 연령 ≥18세
  • 가임 여성의 음성 임신 검사
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • 급성 심근경색 <6개월
  • 포함 후 6개월 이내에 계획된 심장 수술 또는 심혈관 개입
  • 심장 판막 질환 >2°
  • 기대 수명이 12개월 미만인 심각한 합병증
  • 전모세혈관폐고혈압
  • 다른 재판에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFPEF
박출률 보존 심부전 환자(HFPEF)
장치: 컨덕턴스 카테터
컨덕턴스 카테터를 사용한 좌심실 압력 및 체적의 지속적인 온라인 측정
실험적: HFREF
박출률 감소 심부전 환자(HFREF)
장치: 컨덕턴스 카테터
컨덕턴스 카테터를 사용한 좌심실 압력 및 체적의 지속적인 온라인 측정
활성 비교기: HFPEF/HFREF 없음
박출률 보존 심부전(HFPEF) 또는 박출률 감소 심부전(HFREF)이 없는 환자
장치: 컨덕턴스 카테터
컨덕턴스 카테터를 사용한 좌심실 압력 및 체적의 지속적인 온라인 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류역학 파라미터 1: 수축기말 압력-용적 관계에 의해 평가된 수축성의 변화
기간: 1일차
수축기 말기 압력-용적 관계에 의해 평가된 핸드그립 운동 후 수축성의 변화
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류역학 파라미터 2: 피크 파워 지수로 평가된 수축성의 변화
기간: 1일차
피크파워지수로 평가한 핸드그립 운동 후 수축력의 변화
1일차
혈류역학 파라미터 3: 이완 상수 "tau"에 의해 평가되는 이완의 변화
기간: 1일차
이완 상수 "tau"에 의해 평가된 핸드그립 운동 후 이완의 변화
1일차
기능적 매개변수: 박출률의 변화
기간: 1일차
심초음파로 평가한 핸드그립 운동 후 박출률의 변화
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Luebeck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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