Tři různé laparoskopické přístupy pro ovariální endometriom a vliv na ovariální rezervu
26. dubna 2016 aktualizováno: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Je ovariální rezerva a míra plodnosti vyšší u laparoskopické ovariální aspirace spíše než u laparoskopické ovariální cystektomie a laparoskopické ovariální de-zastřešení u neplodné ženy s ovariálním endometriomem nebo ne?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
Stanovit počet antrálních folikulů před a po léčbě endometriotické cysty buď aspirací, stripováním, odstraněním zastřešení a kauterizací lůžka.
Sekundární cíle Stanovit hladinu antimulleriánského hormonu, hladinu folikuly stimulujícího hormonu, dopplerovský průtok krve před a po léčbě endometriotické cysty buď aspirací, stripováním, odstraněním střechy a kauterizací lůžka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodná žena ve věku 18-35 let.
- Endometriotická ovariální cysta o velikosti menší nebo rovnou 5 cm.
Kritéria vyloučení:
- Jiná než zahrnutá kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A; laparoskopická ovariální endometriální aspirace
U třiceti pacientek s ovariální endometriotickou cystou bude provedena laparoskopická ovariální endometriální aspirace. .
|
|
|
Aktivní komparátor: skupina B; laparoskopické odstranění endometria vaječníků
U třiceti pacientek s ovariální endometriotickou cystou bude proveden laparoskopický stripping ovariální endometria.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina c laparoskopické odstranění zastřešení ovariální endometria
U třiceti pacientek s ovariální endometriotickou cystou bude provedeno laparoskopické odstřešení ovariální endometria a kauterizace lůžka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet antrálních folikulů, který zaznamenává počet viditelných ovariálních folikulů (střední průměr 2-10 mm) pozorovaných transvaginálním ultrazvukem v menstruačním cyklu (dny 2-5)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bod řezu (3-10)
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina antimulleriánského hormonu v krvi vylučovaného antrálními folikuly o průměru 2-6 mm ve vaječníku
Časové okno: Jeden měsíc
|
Měřená hodnota v ng/ml je (0,2-0,7)
|
Jeden měsíc
|
|
Folikuly stimulující hormon v krvi vylučovaný antrálními folikuly v den 2-4 menstruačního cyklu
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bod řezu je (10-20) měřen v mezinárodních jednotkách/litr
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .