Tre forskjellige laparoskopiske tilnærminger for ovarieendometriom og effekten på ovariereserven
26. april 2016 oppdatert av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Er ovariereserve og fruktbarhet høyere med laparoskopisk ovarieaspirasjon i stedet for laparoskopisk ovariecystektomi og laparoskopisk ovarie-de-taking hos infertil kvinne med ovarieendometriom eller ikke?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å vurdere antral follikkeltelling før og etter behandling av endometriotisk cyste enten ved aspirasjon, stripping, de-taking og sengekauterisering.
Sekundære mål Å vurdere anti-mullerian hormonnivå, follikkelstimulerende hormonnivå, Dopplerblodstrøm før og etter behandling av endometriotisk cyste enten ved aspirasjon, stripping, de-taking og kauterisering av sengen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertil kvinne i alderen 18-35 år.
- Endometriotisk ovariecyste med størrelse mindre enn eller lik 5 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn inkluderte kriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A; laparoskopisk ovarieendometrieaspirasjon
Laparoskopisk ovarieendometrieaspirasjon vil bli utført for tretti pasienter med ovarieendometriotisk cyste. .
|
|
|
Aktiv komparator: gruppe B; laparoskopisk ovarieendometriestripping
Laparoskopisk ovarieendometriestripping vil bli utført for tretti pasienter med ovarieendometriotisk cyste.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe c laparoskopisk ovarie endometrial de-taking
Laparoskopisk ovarieendometrieavtaking og sengekauterisering vil bli gjort for tretti pasienter med ovarieendometriotisk cyste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antral follikkeltelling som registrerer antall synlige eggstokkfollikler (2-10 mm gjennomsnittlig diameter) sett av transvaginal ultralyd på menstruasjonssyklusen (dager 2_5)
Tidsramme: En måned
|
Kuttpunkt (3-10)
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti mullerian hormon nivå i blod utskilles av antral follikler 2-6 mm diameter i eggstokken
Tidsramme: En måned
|
Mål i ng/ml kuttepunkt er (0,2-0,7)
|
En måned
|
|
Follikkelstimulerende hormon i blod utskilt av antralfollikler på dag 2-4 av menstruasjonssyklusen
Tidsramme: En måned
|
Kuttpunkt er (10-20) målt i internasjonal enhet/liter
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .