- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02754648
Três diferentes abordagens laparoscópicas para o endometrioma ovariano e o efeito na reserva ovariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar a contagem de folículos antrais antes e após o tratamento do cisto endometriótico por aspiração, decapagem, remoção do teto e cauterização do leito.
Objetivos secundários Avaliar o nível do hormônio antimulleriano, o nível do hormônio folículo estimulante, o fluxo sanguíneo Doppler antes e após o tratamento do cisto endometriótico por aspiração, decapagem, remoção do teto e cauterização do leito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher infértil de 18 a 35 anos.
- Cisto ovariano endometriótico com tamanho menor ou igual a 5 cm.
Critério de exclusão:
- Além dos critérios incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A; aspiração de endométrio ovariano laparoscópico
Aspiração endometrial ovariana laparoscópica será realizada em trinta pacientes com cisto endometriótico ovariano. .
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Comparador Ativo: grupo B; remoção de endométrio ovariano laparoscópico
A remoção laparoscópica do endométrio ovariano será realizada em trinta pacientes com cisto endometriótico ovariano.
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Comparador Ativo: Descoberta do endométrio ovariano laparoscópico do grupo c
A remoção do teto do endométrio ovariano laparoscópico e a cauterização do leito serão feitas em trinta pacientes com cisto endometriótico ovariano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A contagem folicular antral que registra o número de folículo ovariano visível (diâmetro médio de 2-10 mm) visto por ultrassom transvaginal no ciclo menstrual (dias 2_5)
Prazo: Um mês
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Ponto de corte (3-10)
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hormônio antimulleriano no sangue secretado por folículos antrais de 2-6 mm de diâmetro no ovário
Prazo: Um mês
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A medida em ng/ml do ponto de corte é (0,2-0,7)
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Um mês
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Hormônio folículo estimulante no sangue secretado pelos folículos antrais no dia 2-4 do ciclo menstrual
Prazo: Um mês
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O ponto de corte é (10-20) medido em unidade internacional/litro
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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