- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02754648
Trois approches laparoscopiques différentes pour l'endométriome ovarien et l'effet sur la réserve ovarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Évaluer le nombre de follicules antraux avant et après le traitement du kyste d'endométriose soit par aspiration, décapage, décapage et cautérisation du lit.
Objectifs secondaires Évaluer le niveau d'hormone anti-mullérienne, le niveau d'hormone folliculo-stimulante, le flux sanguin Doppler avant et après le traitement du kyste d'endométriose soit par aspiration, décapage, décapage et cautérisation du lit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme infertile âgée de 18 à 35 ans.
- Kyste ovarien endométriosique de taille inférieure ou égale à 5 cm.
Critère d'exclusion:
- Autres que les critères inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A; aspiration endométriale ovarienne laparoscopique
Une aspiration endométriale ovarienne laparoscopique sera effectuée pour trente patientes atteintes d'un kyste d'endométriose ovarienne. .
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Comparateur actif: groupe B; stripping endométrial ovarien laparoscopique
Un stripping endométrial ovarien laparoscopique sera effectué pour trente patientes atteintes d'un kyste d'endométriose ovarienne.
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Comparateur actif: De-roofing de l'endomètre ovarien laparoscopique du groupe c
Le détoilage endométrial ovarien laparoscopique et la cautérisation du lit seront effectués pour trente patientes atteintes d'un kyste endométriosique ovarien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de follicules antraux qui enregistre le nombre de follicules ovariens visibles (diamètre moyen de 2 à 10 mm) vus par échographie transvaginale au cours du cycle menstruel (jours 2_5)
Délai: Un mois
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Point de coupe (3-10)
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'hormone anti-mullérienne dans le sang sécrété par les follicules antraux de 2 à 6 mm de diamètre dans l'ovaire
Délai: Un mois
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Mesurer en ng/ml le point de coupure est (0,2-0,7)
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Un mois
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Hormone folliculo-stimulante dans le sang sécrétée par les follicules antraux les jours 2 à 4 du cycle menstruel
Délai: Un mois
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Le point de coupure est (10-20) mesuré en unité internationale/litre
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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