Tre diversi approcci laparoscopici per l'endometrioma ovarico e l'effetto sulla riserva ovarica
26 aprile 2016 aggiornato da: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
La riserva ovarica e il tasso di fecondità sono più alti con l'aspirazione ovarica laparoscopica piuttosto che con la cistectomia ovarica laparoscopica e la rimozione del tetto ovarico laparoscopico nella donna infertile con endometrioma ovarico o no?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Per valutare la conta follicolare antrale prima e dopo il trattamento della cisti endometriosica mediante aspirazione, stripping, de-roofing e cauterizzazione del letto.
Obiettivi secondari Valutare il livello dell'ormone antimulleriano, il livello dell'ormone follicolo-stimolante, il flusso sanguigno Doppler prima e dopo il trattamento della cisti endometriosica mediante aspirazione, stripping, de-roofing e cauterizzazione del letto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna sterile di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Cisti ovarica endometriosica di dimensioni inferiori o uguali a 5 cm.
Criteri di esclusione:
- Oltre ai criteri inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A; Aspirazione endometriale ovarica laparoscopica
L'aspirazione endometriale ovarica laparoscopica verrà eseguita per trenta pazienti con cisti endometriosiche ovariche. .
|
|
|
Comparatore attivo: gruppo B; stripping endometriale ovarico laparoscopico
Lo stripping endometriale ovarico laparoscopico verrà eseguito per trenta pazienti con cisti endometriosiche ovariche.
|
|
|
Comparatore attivo: Deroofing endometriale ovarico laparoscopico di gruppo c
La rimozione laparoscopica dell'endometrio ovarico e la cauterizzazione del letto verranno eseguite per trenta pazienti con cisti endometriosica ovarica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La conta follicolare antrale che registra il numero di follicoli ovarici visibili (diametro medio 2-10 mm) visti dall'ecografia transvaginale durante il ciclo mestruale (giorni 2_5)
Lasso di tempo: Un mese
|
Punto di taglio (3-10)
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello dell'ormone antimulleriano nel sangue secreto dai follicoli antrali di 2-6 mm di diametro nell'ovaio
Lasso di tempo: Un mese
|
La misura in ng/ml punto di taglio è (0,2-0,7)
|
Un mese
|
|
Ormone follicolo-stimolante nel sangue secreto dai follicoli antrali il giorno 2-4 del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Un mese
|
Il punto di taglio è (10-20) misurato in unità internazionali/litro
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .