Drie verschillende laparoscopische benaderingen voor ovariumendometrioom en het effect op ovariumreserve
26 april 2016 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Is ovariële reserve en vruchtbaarheid hoger bij laparoscopische ovariële aspiratie dan bij laparoscopische ovariële cystectomie en laparoscopische ovariële de-roofing bij onvruchtbare vrouwen met ovarieel endometrioom of niet?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Om het aantal antrale follikels te beoordelen vóór en na de behandeling van endometriosecysten, hetzij door aspiratie, strippen, dakbedekking en cauterisatie van het bed.
Secundaire doelstellingen Bepaling van de anti-mulleriaanse hormoonspiegel, de follikelstimulerende hormoonspiegel en de Doppler-bloedstroom voor en na de behandeling van endometriosecystes door middel van aspiratie, strippen, dakbedekking en cauterisatie van het bed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouw van 18-35 jaar.
- Endometriose ovariumcyste met een grootte kleiner dan of gelijk aan 5 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan opgenomen criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A; laparoscopische ovariële endometriumaspiratie
Laparoscopische ovariële endometriumaspiratie zal worden gedaan voor dertig patiënten met ovariële endometriose cyste. .
|
|
|
Actieve vergelijker: groep B; laparoscopisch strippen van het endometrium van de eierstokken
Laparoscopisch strippen van het ovariumendometrium zal worden uitgevoerd bij dertig patiënten met een ovariumendometriosecyste.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep c laparoscopische verwijdering van het endometrium van de eierstokken
Laparoscopische verwijdering van het endometrium van de eierstokken en cauterisatie van het bed zullen worden uitgevoerd bij dertig patiënten met endometriose van de eierstokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De antrale folliculaire telling die het aantal zichtbare ovariële follikels registreert (2-10 mm gemiddelde diameter) gezien door transvaginale echografie tijdens de menstruatiecyclus (dagen 2_5)
Tijdsspanne: Een maand
|
Snijpunt (3-10)
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-mulleriaanse hormoonspiegel in bloed uitgescheiden door antrale follikels met een diameter van 2-6 mm in de eierstok
Tijdsspanne: Een maand
|
Maatregel in ng/ml snijpunt is (0,2-0,7)
|
Een maand
|
|
Follikelstimulerend hormoon in bloed uitgescheiden door antrale follikels op dag 2-4 van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: Een maand
|
Snijpunt is (10-20) gemeten in internationale eenheid/liter
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .