Trzy różne podejścia laparoskopowe w przypadku endometriozy jajnika i wpływ na rezerwę jajników
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Czy rezerwa jajnikowa i wskaźnik płodności są wyższe w przypadku laparoskopowej aspiracji jajników niż laparoskopowej cystektomii jajników i laparoskopowego usunięcia stropu jajników u niepłodnej kobiety z endometriozą jajnika, czy nie?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Ocena liczby pęcherzyków antralnych przed i po leczeniu torbieli endometrialnej przez aspirację, usuwanie, usunięcie dachu i kauteryzację łóżka.
Cele drugorzędne Ocena poziomu hormonu antymüllerowskiego, poziomu hormonu folikulotropowego, przepływ krwi metodą Dopplera przed i po leczeniu torbieli endometrialnej przez aspirację, usuwanie, de-dachowanie i kauteryzację łóżka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłodna kobieta w wieku 18-35 lat.
- Torbiel endometriotyczna jajnika o wielkości mniejszej lub równej 5 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria inne niż uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A; laparoskopowa aspiracja endometrium jajnika
Laparoskopowa aspiracja endometrium jajnika zostanie wykonana u trzydziestu pacjentek z torbielą endometrialną jajnika. .
|
|
|
Aktywny komparator: grupa B; laparoskopowe usunięcie endometrium jajnika
Laparoskopowe usunięcie endometrium jajnika zostanie wykonane u trzydziestu pacjentek z torbielą endometrialną jajnika.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa c. Laparoskopowe usunięcie endometrium jajnika
U trzydziestu pacjentek z torbielą endometrialną jajnika zostanie przeprowadzone laparoskopowe usunięcie stropu endometrium jajnika i kauteryzacja łóżka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pęcherzyków antralnych, która rejestruje liczbę widocznych pęcherzyków jajnikowych (średnia średnica 2-10 mm) widzianych przez USG przezpochwowe w cyklu miesiączkowym (dni 2-5)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Punkt cięcia (3-10)
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hormonu antymüllerowskiego we krwi wydzielanego przez pęcherzyki antralne o średnicy 2-6 mm w jajniku
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmierz w ng/ml punkt odcięcia (0,2-0,7)
|
Jeden miesiąc
|
|
Hormon folikulotropowy we krwi wydzielany przez pęcherzyki antralne w 2-4 dniu cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Punkt odcięcia to (10-20) mierzony w jednostkach międzynarodowych/litr
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .