Tres enfoques laparoscópicos diferentes para el endometrioma ovárico y el efecto sobre la reserva ovárica
26 de abril de 2016 actualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
¿La reserva ovárica y la tasa de fecundidad son más altas con la aspiración ovárica laparoscópica que con la cistectomía ovárica laparoscópica y el destechamiento ovárico laparoscópico en mujeres infértiles con endometrioma ovárico o no?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Para evaluar el recuento de folículos antrales antes y después del tratamiento del quiste endometriósico ya sea por aspiración, extracción, destechado y cauterización del lecho.
Objetivos secundarios Evaluar el nivel de la hormona antimülleriana, el nivel de la hormona estimulante del folículo y el flujo sanguíneo Doppler antes y después del tratamiento del quiste endometriósico mediante aspiración, extracción, destechado y cauterización del lecho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer infértil de 18 a 35 años.
- Quiste ovárico endometriósico de tamaño menor o igual a 5 cm.
Criterio de exclusión:
- Aparte de los criterios incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A; aspiración endometrial ovárica laparoscópica
La aspiración endometrial ovárica laparoscópica se realizará en treinta pacientes con quiste endometriósico ovárico. .
|
|
|
Comparador activo: grupo B; Extirpación endometrial ovárica laparoscópica
La extirpación endometrial ovárica laparoscópica se realizará en treinta pacientes con quiste endometriósico ovárico.
|
|
|
Comparador activo: Grupo c destechamiento endometrial ovárico laparoscópico
El destechado del endometrio ovárico laparoscópico y la cauterización del lecho se realizarán en treinta pacientes con quiste endometriósico ovárico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El recuento de folículos antrales que registra el número de folículos ováricos visibles (2-10 mm de diámetro medio) vistos por ecografía transvaginal en el ciclo menstrual (días 2_5)
Periodo de tiempo: Un mes
|
Punto de corte (3-10)
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hormona antimülleriana en sangre secretada por folículos antrales de 2-6 mm de diámetro en el ovario
Periodo de tiempo: Un mes
|
Medir en ng/ml el punto de corte es (0,2-0,7)
|
Un mes
|
|
Hormona estimulante del folículo en la sangre secretada por los folículos antrales en el día 2-4 del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Un mes
|
El punto de corte es (10-20) medido en unidades internacionales/litro
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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