Tre forskellige laparoskopiske tilgange til ovarieendometriom og effekten på ovariereserven
26. april 2016 opdateret af: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Er ovariereserve og frugtbarhed højere med laparoskopisk ovarieaspiration frem for laparoskopisk ovariecystektomi og laparoskopisk ovarieaftagning hos infertil kvinde med ovarieendometriom eller ej?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At vurdere antral follikulær tælling før og efter behandling af endometriotisk cyste enten ved aspiration, stripning, tagaftagning og sengekauterisering.
Sekundære mål At vurdere niveauet af anti-mullerianhormon, follikelstimulerende hormonniveau, Doppler-blodgennemstrømning før og efter behandling af endometriotisk cyste enten ved aspiration, stripning, aftagning og kauterisering af sengen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertil kvinde i alderen 18-35 år.
- Endometriotisk ovariecyste med størrelse mindre end eller lig med 5 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Andre end inkluderede kriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A; laparoskopisk ovarie endometrial aspiration
Laparoskopisk ovarieendometrieaspiration vil blive udført for tredive patienter med ovarieendometriotisk cyste. .
|
|
|
Aktiv komparator: gruppe B; laparoskopisk ovarie endometrial stripning
Laparoskopisk ovarieendometriestripping vil blive udført for tredive patienter med ovarieendometriotisk cyste.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe c laparoskopisk ovarie endometrieaftagning
Laparoskopisk ovarieendometrieaftagning og sengekauterisering vil blive udført for tredive patienter med ovarieendometriotisk cyste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det antrale follikeltal, som registrerer antallet af synlige ovariefollikel (2-10 mm middeldiameter) set ved transvaginal ultralyd i menstruationscyklus (dage 2_5)
Tidsramme: En måned
|
Skæringspunkt (3-10)
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti mullerian hormon niveau i blod udskilles af antral follikler 2-6 mm diameter i æggestokken
Tidsramme: En måned
|
Mål i ng/ml skærepunkt er (0,2-0,7)
|
En måned
|
|
Follikelstimulerende hormon i blod udskilt af antralfollikler på dag 2-4 i menstruationscyklus
Tidsramme: En måned
|
Skærepunkt er (10-20) målt i international enhed/liter
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Skøn)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .