- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02754648
Три различных лапароскопических подхода к эндометриоме яичников и их влияние на овариальный резерв
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Для оценки числа антральных фолликулов до и после лечения эндометриоидной кисты либо путем аспирации, удаления кровли, удаления кровли и прижигания ложа.
Второстепенные цели Оценить уровень антимюллерова гормона, уровень фолликулостимулирующего гормона, допплерографию кровотока до и после лечения эндометриоидной кисты либо путем аспирации, удаления кровли, удаления кровли и прижигания ложа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бесплодная женщина в возрасте 18-35 лет.
- Эндометриоидная киста яичника размером менее или равная 5 см.
Критерий исключения:
- Кроме включенных критериев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А; лапароскопическая аспирация эндометрия яичников
Лапароскопическая аспирация эндометрия яичников будет выполнена тридцати пациентам с эндометриоидной кистой яичника. .
|
|
|
Активный компаратор: группа Б; лапароскопическое удаление эндометрия яичников
Лапароскопическое удаление эндометрия яичников будет выполнено тридцати пациентам с эндометриоидной кистой яичника.
|
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическое удаление кровли эндометрия яичников группа с
Лапароскопическое удаление кровли эндометрия яичников и прижигание ложа будут выполнены для тридцати пациенток с эндометриоидной кистой яичника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подсчет антральных фолликулов, который регистрирует количество видимых фолликулов яичников (средний диаметр 2-10 мм), видимых при трансвагинальном УЗИ во время менструального цикла (дни 2-5).
Временное ограничение: Один месяц
|
Точка отсечки(3-10)
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень антимюллерова гормона в крови секретируется антральными фолликулами диаметром 2-6 мм в яичниках
Временное ограничение: Один месяц
|
Измерение в нг/мл. Точка отсечения (0,2-0,7)
|
Один месяц
|
|
Фолликулостимулирующий гормон в крови, выделяемый антральными фолликулами на 2-4 день менструального цикла
Временное ограничение: Один месяц
|
Точка отсечения (10-20) измеряется в международных единицах/литр.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .