Kolme erilaista laparoskooppista lähestymistapaa munasarjan endometrioomaan ja vaikutuksesta munasarjareserviin
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Onko munasarjojen reservi ja hedelmällisyys korkeampi laparoskooppisella munasarjojen aspiraatiolla kuin laparoskooppisella munasarjojen kystectomialla ja laparoskooppisella munasarjojen katon poistamisella hedelmättömällä naisella, jolla on munasarjan endometriooma vai ei?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioi antrulien follikkelien lukumäärä ennen ja jälkeen endometrioottisen kystan hoidon joko aspiroimalla, poistamalla, poistamalla kattoa ja polttamalla.
Toissijaiset tavoitteet Arvioida mullerian-hormonin tasoa, follikkelia stimuloivaa hormonitasoa, Doppler-verenkiertoa ennen ja jälkeen endometrioottisen kystan hoidon joko aspiroimalla, poistamalla, poistamalla kattoa ja sängyn kauterisoinnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmätön nainen iältään 18-35 vuotta.
- Endometrioottinen munasarjakysta, jonka koko on enintään 5 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin mukana olevat kriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A; laparoskooppinen munasarjojen endometriumin aspiraatio
Laparoskopinen munasarjojen kohdun limakalvon aspiraatio tehdään 30 potilaalle, joilla on munasarjan endometrioottinen kysta. .
|
|
|
Active Comparator: ryhmä B; laparoskooppinen munasarjojen kohdun limakalvon poisto
Laparoskopinen munasarjojen kohdun limakalvon poisto tehdään 30 potilaalle, joilla on munasarjan endometrioottinen kysta.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmän C laparoskooppinen munasarjojen kohdun limakalvon katon poisto
Laparoskopinen munasarjojen kohdun limakalvon katon poisto ja sängyn kauterisointi tehdään kolmellekymmenelle potilaalle, joilla on munasarjan endometrioottinen kysta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antral follikkelien määrä, joka tallentaa näkyvien munasarjatuppien (keskihalkaisija 2-10 mm) lukumäärän transvaginaalisella ultraäänellä kuukautiskierron aikana (päivät 2-5)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Leikkauspiste (3-10)
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen halkaisijaltaan 2-6 mm:n antrualisten follikkelien erittämä anti-mullerhormonitaso veressä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Mitta ng/ml leikkauspiste on (0,2-0,7)
|
Yksi kuukausi
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni veressä, jonka antraaliset follikkelit erittävät kuukautiskierron 2-4 päivänä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Leikkauspiste on (10-20) mitattuna kansainvälisissä yksiköissä/litra
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .