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Drei verschiedene laparoskopische Ansätze für das Ovarialendometriom und die Auswirkung auf die Ovarialreserve

26. April 2016 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Sind die Eierstockreserve und die Fruchtbarkeitsrate bei einer laparoskopischen Eierstockaspiration höher als bei einer laparoskopischen Eierstockzystektomie und einer laparoskopischen Eierstockentfernung bei unfruchtbaren Frauen mit Eierstockendometriom oder nicht?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Zur Beurteilung der Antralfollikelzahl vor und nach der Behandlung einer endometriotischen Zyste, entweder durch Aspiration, Stripping, Dachentfernung und Bettkauterisation.

Sekundäre Ziele Zur Beurteilung des Anti-Müller-Hormonspiegels, des follikelstimulierenden Hormonspiegels und des Doppler-Blutflusses vor und nach der Behandlung einer endometriotischen Zyste entweder durch Aspiration, Abziehen, Dachentfernung und Bettkauterisation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frau im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Endometriotische Ovarialzyste mit einer Größe von höchstens 5 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Andere als die enthaltenen Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A; laparoskopische Ovarialendometriumpunktion
Bei 30 Patientinnen mit endometriotischer Ovarialzyste wird eine laparoskopische Aspiration des Ovarialendometriums durchgeführt. .
Aktiver Komparator: Gruppe B; laparoskopisches Ovarialendometriumstripping
Bei 30 Patientinnen mit Ovarialendometriumzysten wird eine laparoskopische Entfernung des Ovarialendometriums durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe C: Laparoskopische Ovarialendometriumentfernung
Bei 30 Patientinnen mit einer Ovarialendometriumzyste wird eine laparoskopische Entdachung des Ovarialendometriums und eine Bettkauterisation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der antralen Follikel, die die Anzahl der sichtbaren Eierstockfollikel (2–10 mm mittlerer Durchmesser) aufzeichnet, die im transvaginalen Ultraschall im Menstruationszyklus (Tage 2–5) sichtbar sind.
Zeitfenster: Ein Monat
Schnittpunkt (3-10)
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Müller-Hormonspiegel im Blut, der von Antralfollikeln mit einem Durchmesser von 2–6 mm im Eierstock abgesondert wird
Zeitfenster: Ein Monat
Der Grenzwert in ng/ml liegt bei (0,2–0,7).
Ein Monat
Follikelstimulierendes Hormon im Blut, das am 2.–4. Tag des Menstruationszyklus von den Antrumfollikeln ausgeschüttet wird
Zeitfenster: Ein Monat
Der Schnittpunkt wird (10-20) in internationalen Einheiten/Liter gemessen
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ain ShamsU Laparoscopic Unit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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