- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754648
Drei verschiedene laparoskopische Ansätze für das Ovarialendometriom und die Auswirkung auf die Ovarialreserve
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Zur Beurteilung der Antralfollikelzahl vor und nach der Behandlung einer endometriotischen Zyste, entweder durch Aspiration, Stripping, Dachentfernung und Bettkauterisation.
Sekundäre Ziele Zur Beurteilung des Anti-Müller-Hormonspiegels, des follikelstimulierenden Hormonspiegels und des Doppler-Blutflusses vor und nach der Behandlung einer endometriotischen Zyste entweder durch Aspiration, Abziehen, Dachentfernung und Bettkauterisation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frau im Alter von 18 bis 35 Jahren.
- Endometriotische Ovarialzyste mit einer Größe von höchstens 5 cm.
Ausschlusskriterien:
- Andere als die enthaltenen Kriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A; laparoskopische Ovarialendometriumpunktion
Bei 30 Patientinnen mit endometriotischer Ovarialzyste wird eine laparoskopische Aspiration des Ovarialendometriums durchgeführt. .
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Aktiver Komparator: Gruppe B; laparoskopisches Ovarialendometriumstripping
Bei 30 Patientinnen mit Ovarialendometriumzysten wird eine laparoskopische Entfernung des Ovarialendometriums durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe C: Laparoskopische Ovarialendometriumentfernung
Bei 30 Patientinnen mit einer Ovarialendometriumzyste wird eine laparoskopische Entdachung des Ovarialendometriums und eine Bettkauterisation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der antralen Follikel, die die Anzahl der sichtbaren Eierstockfollikel (2–10 mm mittlerer Durchmesser) aufzeichnet, die im transvaginalen Ultraschall im Menstruationszyklus (Tage 2–5) sichtbar sind.
Zeitfenster: Ein Monat
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Schnittpunkt (3-10)
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Müller-Hormonspiegel im Blut, der von Antralfollikeln mit einem Durchmesser von 2–6 mm im Eierstock abgesondert wird
Zeitfenster: Ein Monat
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Der Grenzwert in ng/ml liegt bei (0,2–0,7).
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Ein Monat
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Follikelstimulierendes Hormon im Blut, das am 2.–4. Tag des Menstruationszyklus von den Antrumfollikeln ausgeschüttet wird
Zeitfenster: Ein Monat
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Der Schnittpunkt wird (10-20) in internationalen Einheiten/Liter gemessen
|
Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ain ShamsU Laparoscopic Unit
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