- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02764632
Usnadnění vkládání NGT (NGT)
8. května 2016 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Digitální facilitace zavádění nazogastrické trubice v celkové anestezii
Zavedení nazogastrické sondy (NGT) u pacientů v anestezii může být zklamáním.
Bylo vysvětleno mnoho technik pro zlepšení úspěšnosti spolu se zvýšením bezpečnosti, jako je posun hrtanu dopředu, metody zlepšení tuhosti trubice, její zatlačení přímo přes hltan nebo použití vodicí trubice.
Selhání zavedení v celkové anestezii dosahovalo v některých publikacích až 50 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni chirurgickí pacienti, kteří potřebují zavedení NGT
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí koagulopatie ASA více než 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Aktivní komparátor: Didgitální skupina
Po navození anestezie a po zajištění svalové relaxace bude NGT zavedena vybranou nosní dírkou a posouvána o 12 cm, poté byla NGT posouvána podle postupu studijní skupiny.
V kontrolní skupině; NGT byla zavedena s ohnutou hlavou pacienta.
Ve skupině D byl po nahmatání NGT v hltanu s hlavou v neutrální poloze použit ukazováček k podpoře NGT s mírným směrem k levé straně.
Tím se zabrání zauzlování trubice v tomto bodě před odporem, který nabízí nafouknutá manžeta trubice nebo arytenoidní chrupavka.
Tato digitální podpora také vyztužuje trubku v oblasti oslabené jejími otvory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úspěšnost vložení NGT
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RefaNGT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální facilitace
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaNáborPoranění mozkuSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNábor
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy