- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764632
Tilrettelegging av NGT-innsetting (NGT)
8. mai 2016 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Digital tilrettelegging for innsetting av nasogastrisk sonde under generell anestesi
Innsetting av nasogastrisk sonde (NGT) hos bedøvede pasienter kan være en skuffende opplevelse.
Mange teknikker har blitt forklart for å forbedre suksessraten sammen med økende sikkerhet, for eksempel forskyvning av strupehodet, metoder for forbedring av rørstivhet, å skyve det ned direkte gjennom svelget eller bruke et styrerør.
Feil ved innsetting under generell anestesi nådde 50 % i noen publikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kirurgiske pasienter som trenger NGT-innsetting
Ekskluderingskriterier:
- nektelse koagulopati ASA mer enn 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Didgital gruppe
Etter induksjon av anestesi, og etter å ha sikret muskelavslapning, vil NGT settes inn gjennom det valgte neseboret og fremføres i 12 cm, deretter ble NGT avansert i henhold til studiegruppens avansering.
I kontrollgruppe; NGT ble satt inn med pasienthode bøyd.
I D-gruppen, etter å ha følt NGT i svelget, med hodet i nøytral posisjon, ble pekefingeren brukt til å støtte NGT med lett retning mot venstre side.
Dette vil forhindre at røret knekker på dette punktet foran motstanden som tilbys av den oppblåste rørmansjetten eller arytenoidbrusken.
Denne digitale støtten forsterker også røret i området som er svekket av åpningene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NGT-innsettings suksessrate
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RefaNGT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .