- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02766114
Uvolnění karpálního tunelu pomocí mini příčného přístupu (CTRMTA)
6. května 2016 aktualizováno: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Uvolnění karpálního tunelu přes záhyb zápěstí Mini Transverse, délka cca 1,5 cm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uvolnění karpálního tunelu malým přístupem na distální rýze zápěstí, je to asi 1,5 cm, výhody této techniky jsou méně chirurgicky traumatické a jemnější, rehabilitace zabere méně času, takže pacient může druhý den operace pracovat a má velmi kosmetickou a jemnou jizvu ve výsledcích a výsledku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aleppo, Syrská Arabská republika
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se dostavili se syndromem karpálního tunelu refrakterním na konzervativní léčbu
- Spolupráce účastníků dostačující k operaci v lokální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. a 2. typu
- Pacienti s nekontrolovanou vaskulární hypertenzí
- Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
- Infarkt myokardu, jiná akutní srdeční příhoda vyžadující hospitalizaci, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo léčba akutního městnavého srdečního selhání během 4 měsíců před randomizací
- Pacienti s anamnézou selhání operace uvolnění karpálního tunelu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Issa1
Po lokální anestezii, příčným přístupem uprostřed dorzální rýhy zápěstí je veden řez v délce 1,5 cm, poté je vypreparován podkožní tuk, brzy vidíme šlachu palmaris longus nebo její spojení s karpálním vazem, vezmeme ulnární stranu šlachy palmaris longus a přestřihneme karpální vaz axilárně skalpelem, nejdeme skalpelem hluboko, abychom se vyhnuli poranění mediálního nervu, brzy vidíme nerv, nůžkami přestřihneme proximální část a následně distální část karpálního vazu. uzavřením mezi ostřím nůžek, nyní lze nejvíce pozorovat celý uvolněný karpální tunel a stačí jeden steh, při této operaci většinou existuje asistent.
|
Uvolnění karpálního tunelu přes příčný kosmetický malý řez nad distální rýhou zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s pooperačním traumatem
Časové okno: Až osm týdnů
|
Až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka rehabilitačního období
Časové okno: Až tři týdny
|
Až tři týdny
|
|
Podíl pacientů s kosmetickou jizvou
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Bezpečnost
- Chirurgická operace
- Spokojenost
- Kosmetický
- Komplikace
- Syndrom karpálního tunelu
- Rehabilitace,
- CTS
- Endoskopické uvolnění karpálního tunelu
- Uvolnění karpálního tunelu
- Mini řez uvolnění karpálního tunelu
- Kosmetická chirurgie syndromu karpálního tunelu
- endoskopická operace karpálního tunelu
- Uvolnění karpálního tunelu pomocí mini příčného přístupu
- Přístup Dr. Sayeda Issy
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Otevřete uvolnění karpálního tunelu
- Sýrie
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sayed Issa's Approach
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .