Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpale tunnel vrijgeven door middel van mini-dwarsbenadering (CTRMTA)

6 mei 2016 bijgewerkt door: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Vrijgave carpale tunnel door dorsale polsplooi Mini Dwarse incisie, ongeveer 1,5 cm lang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijgeven van de carpale tunnel door een kleine benadering van de distale polsplooi, het is ongeveer 1,5 cm, de voordelen van deze techniek zijn minder chirurgisch traumatisch en gevoeliger, het kost minder tijd voor revalidatie, zodat de patiënt de volgende dag van de operatie kan werken, en het heeft een zeer cosmetisch en zacht litteken in resultaten en uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteerden zich met Carpaal Tunnel Syndroom ongevoelig voor conservatieve behandeling
  • Medewerking van de deelnemer voldoende om onder plaatselijke verdoving te opereren

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde diabetes mellitus type 1 en 2
  • Patiënten met niet-gecontroleerde vasculaire hypertensie
  • Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
  • Myocardinfarct, ander acuut cardiaal voorval dat ziekenhuisopname vereist, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of behandeling voor acuut congestief hartfalen binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van mislukking van de carpaletunneloperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Issa1
Na lokale anesthesie, via transversale benadering op het midden van de dorsale polsplooi, wordt de incisie gemaakt over een lengte van 1,5 cm, vervolgens wordt het onderhuidse vet ontleed, al snel zien we de pees van de palmaris longus of de verbinding met het carpale ligament, neem de ulnaire zijde van de palmaris longuspees en snijd het carpale ligament axillair door met een scalpel, ga niet diep met het scalpel om mediale zenuwbeschadiging te voorkomen, al snel zien we de zenuw, we gebruiken de schaar om het proximale deel en vervolgens het distale deel van het carpale ligament door te snijden sluit het tussen de bladen van de schaar, nu kan de volledig vrijgegeven carpale tunnel het meest worden waargenomen, en één steek is genoeg, bij deze operatie is er meestal een assistent.
Procedure: Carpale tunnel vrijgeven door middel van Mini Transverse Approach
Ontgrendeling van de carpale tunnel via een transversale cosmetische kleine incisie over de distale polsplooi.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met postoperatief trauma
Tijdsspanne: Tot acht weken
Tot acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de revalidatieperiode
Tijdsspanne: Tot drie weken
Tot drie weken
Percentage patiënten met cosmetisch litteken
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sayed Issa's Approach

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren