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Karpaltunnelfreigabe durch Mini-Transversal-Zugang (CTRMTA)

6. Mai 2016 aktualisiert von: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Freigabe des Karpaltunnels durch die dorsale Handgelenksfalte. Mini-Querschnitt, etwa 1,5 cm lang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Freigabe des Karpaltunnels erfolgt durch einen kleinen Zugang an der distalen Handgelenksfalte, sie beträgt etwa 1,5 cm. Der Vorteil dieser Technik ist, dass sie weniger chirurgisch traumatisch und empfindlicher ist, die Rehabilitation weniger Zeit in Anspruch nimmt, sodass der Patient am nächsten Tag nach der Operation arbeiten kann Es hat ein sehr kosmetisches und narbenschonendes Ergebnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprachen
  • Die Kooperation der Teilnehmer reicht aus, um unter örtlicher Betäubung operieren zu können

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes mellitus Typ 1 und 2
  • Patienten mit nicht kontrollierter vaskulärer Hypertonie
  • Signifikante Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert.
  • Myokardinfarkt, anderes akutes Herzereignis, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Anfall oder Behandlung einer akuten Herzinsuffizienz innerhalb von 4 Monaten vor der Randomisierung
  • Patienten mit einem Karpaltunnel in der Vorgeschichte berichten von einem Operationsversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Issa1
Nach örtlicher Betäubung wird durch einen transversalen Zugang in der Mitte der dorsalen Handgelenksfalte ein 1,5 cm langer Einschnitt gemacht, dann wird das Unterhautfettgewebe präpariert, bald sehen wir die Sehne des M. palmaris longus oder ihre Verbindung mit dem Handwurzelband, nehmen Sie die ulnare Seite der Sehne des Musculus palmaris longus und schneiden Sie das Handwurzelband axillär mit dem Skalpell durch, gehen Sie dabei nicht tief mit dem Skalpell vor, um eine Verletzung des Nervus medialis zu vermeiden. Sobald wir den Nerv sehen, schneiden wir mit der Schere den proximalen Teil und dann den distalen Teil des Handwurzelbandes durch Wenn man ihn zwischen die Klingen der Schere einschließt, kann nun der vollständig freigegebene Karpaltunnel beobachtet werden, und ein Stich reicht aus, bei dieser Operation muss ein Assistent vorhanden sein.
Verfahren: Freigabe des Karpaltunnels durch Mini-Transversal-Ansatz
Karpaltunnelfreigabe durch einen quer verlaufenden kosmetischen kleinen Einschnitt über der distalen Handgelenksfalte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit postoperativem Trauma
Zeitfenster: Bis zu acht Wochen
Bis zu acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Rehabilitationsphase
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
Bis zu drei Wochen
Anteil der Patienten mit kosmetischer Narbe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sayed Issa's Approach

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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