- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02766114
Освобождение запястного канала через мини-поперечный доступ (CTRMTA)
6 мая 2016 г. обновлено: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Высвобождение запястного канала через тыльную складку запястья Мини-поперечный разрез длиной около 1,5 см.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высвобождение запястного канала через небольшой доступ на дистальной складке запястья, он составляет около 1,5 см, преимущества этой методики заключаются в меньшей хирургической травматичности и большей чувствительности, требуется меньше времени на реабилитацию, поэтому пациент может работать на следующий день после операции, и у него очень косметический и нежный шрам в результатах и результате.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aleppo, Сирийская Арабская Республика
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с туннельным синдромом запястья, рефрактерным к консервативному лечению.
- Сотрудничество участников, достаточное для проведения операции под местной анестезией
Критерий исключения:
- Неконтролируемый сахарный диабет 1 и 2 типа
- Пациенты с неконтролируемой сосудистой гипертензией
- Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
- Инфаркт миокарда, другое острое сердечное событие, требующее госпитализации, инсульт, транзиторная ишемическая атака или лечение острой застойной сердечной недостаточности в течение 4 месяцев до рандомизации
- Пациенты с неудачной операцией по освобождению запястного канала в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исса1
После местной анестезии через поперечный доступ по середине тыльной складки запястья делают разрез длиной 1,5 см, затем рассекают подкожно-жировую клетчатку, вскоре видно сухожилие длинной ладонной мышцы или его соединение с запястной связкой, берут локтевую сторону сухожилия длинной ладонной мышцы и разрезаем подмышечную связку запястья скальпелем, не углубляясь скальпелем, чтобы избежать повреждения медиального нерва, вскоре мы видим нерв, мы используем ножницы, чтобы перерезать проксимальную часть, а затем дистальную часть связки запястья, заключив его между лезвиями ножниц, теперь можно наблюдать полностью освобожденный запястный канал, и достаточно одного стежка, в этой операции больше всего помощников.
|
Освобождение запястного канала через небольшой поперечный косметический разрез над дистальной складкой запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с послеоперационной травмой
Временное ограничение: До восьми недель
|
До восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность реабилитационного периода
Временное ограничение: До трех недель
|
До трех недель
|
|
Доля пациентов с косметическим рубцом
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Безопасность
- Операция
- Удовлетворение
- Косметика
- Осложнения
- Синдром запястного канала
- Реабилитация,
- КТС
- Эндоскопический туннельный релиз запястья
- Освобождение запястного канала
- Мини-разрез для освобождения запястного канала
- Косметическая хирургия синдрома запястного канала
- эндоскопическая хирургия запястного канала
- Освобождение запястного канала через мини-поперечный доступ
- Подход доктора Сайеда Иссы
- CTRMTA
- ОСТР
- ЕСТР
- Освобождение открытого запястного канала
- Сирия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Sayed Issa's Approach
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .