- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02766114
Rilascio del tunnel carpale attraverso il mini approccio trasversale (CTRMTA)
6 maggio 2016 aggiornato da: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Rilascio del tunnel carpale attraverso la piega dorsale del polso Mini incisione trasversale, lunga circa 1,5 cm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rilascio del tunnel carpale attraverso un piccolo approccio sulla piega distale del polso, è di circa 1,5 cm, i vantaggi di questa tecnica sono meno traumatici chirurgici e più teneri, richiede meno tempo per la riabilitazione, quindi il paziente può lavorare il giorno successivo all'operazione e ha una cicatrice molto cosmetica e delicata nei risultati e nel risultato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aleppo, Repubblica Araba Siriana
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale refrattaria al trattamento conservativo
- Cooperazione dei partecipanti sufficiente per operare in anestesia locale
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito non controllato di tipo 1 e 2
- Pazienti con ipertensione vascolare non controllata
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
- Infarto del miocardio, altro evento cardiaco acuto che richiede ospedalizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia acuta entro 4 mesi prima della randomizzazione
- Pazienti con anamnesi di fallimento della chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Issa1
Dopo l'anestesia locale, mediante approccio trasversale al centro della piega dorsale del polso viene praticata l'incisione per 1,5 cm di lunghezza, quindi viene sezionato il grasso sottocutaneo, presto vediamo il tendine del palmare lungo o la sua connessione con il legamento carpale, prendere il lato ulnare del tendine del palmare lungo e tagliare il legamento carpale ascellare con il bisturi, non andando in profondità con il bisturi per evitare lesioni al nervo mediale, presto vediamo il nervo, usiamo le forbici per tagliare la parte prossimale poi la parte distale del legamento carpale di racchiudendolo tra le lame delle forbici, ora si osserva di più il tunnel carpale completamente rilasciato, e basta un punto, in questa operazione più esiste un assistente.
|
Rilascio del tunnel carpale attraverso una piccola incisione cosmetica trasversale sopra la piega distale del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con traumi post chirurgici
Lasso di tempo: Fino a otto settimane
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Fino a otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del periodo di riabilitazione
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
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Fino a tre settimane
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Proporzione di pazienti con cicatrice cosmetica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Sicurezza
- Chirurgia
- Soddisfazione
- Cosmetico
- Complicazioni
- Sindrome del tunnel carpale
- Riabilitazione,
- CTS
- Rilascio endoscopico del tunnel carpale
- Liberazione del tunnel carpale
- Mini incisione del rilascio del tunnel carpale
- Chirurgia estetica della sindrome del tunnel carpale
- chirurgia endoscopica del tunnel carpale
- Rilascio del tunnel carpale attraverso il mini approccio trasversale
- L'approccio del dottor Sayed Issa
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Aprire il rilascio del tunnel carpale
- Siria
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sayed Issa's Approach
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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