- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02766114
Libération du canal carpien par une mini-approche transversale (CTRMTA)
6 mai 2016 mis à jour par: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Libération du canal carpien par le pli dorsal du poignet Mini incision transversale d'environ 1,5 cm de long.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Libération du canal carpien par une petite approche sur le pli distal du poignet, il est d'environ 1,5 cm, les avantages de cette technique sont moins traumatisants chirurgicaux et plus tendres, cela prend moins de temps pour la rééducation, de sorte que le patient peut travailler le lendemain de l'opération, et il a une cicatrice très cosmétique et douce dans les résultats et les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aleppo, République arabe syrienne
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un syndrome du canal carpien réfractaire au traitement conservateur
- Coopération des participants suffisante pour opérer sous anesthésie locale
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1 et 2 non contrôlé
- Patients avec hypertension vasculaire non contrôlée
- Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
- Infarctus du myocarde, autre événement cardiaque aigu nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou traitement de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë dans les 4 mois précédant la randomisation
- Patients ayant des antécédents d'échec de la chirurgie de libération du canal carpien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Issa1
Après anesthésie locale, par abord transversal au milieu du pli dorsal du poignet l'incision est pratiquée sur 1,5 cm de longueur, puis la graisse sous-cutanée est disséquée, bientôt on voit le tendon du long palmaire ou sa connexion avec le ligament carpien, prendre le côté ulnaire du tendon palmaris longus et couper le ligament carpien axillaire au scalpel, ne pas aller en profondeur avec le scalpel pour éviter de blesser le nerf médial, bientôt on voit le nerf, on utilise les ciseaux pour couper la partie proximale puis la partie distale du ligament carpien en en l'enfermant entre les lames des ciseaux, maintenant le canal carpien complètement libéré doit être observé, et un point suffit, dans cette opération la plupart des assistants existent.
|
Libération du canal carpien par une petite incision esthétique transversale sur le pli distal du poignet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de patients avec un traumatisme post-chirurgical
Délai: Jusqu'à huit semaines
|
Jusqu'à huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de la période de réadaptation
Délai: Jusqu'à trois semaines
|
Jusqu'à trois semaines
|
|
Proportion de patients avec cicatrice esthétique
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Sécurité
- Opération
- Satisfaction
- Cosmétique
- Complications
- Syndrome du canal carpien
- Réhabilitation,
- CTS
- Libération endoscopique du canal carpien
- Libération du canal carpien
- Mini incision de libération du canal carpien
- Chirurgie esthétique du syndrome du canal carpien
- chirurgie endoscopique du canal carpien
- Libération du canal carpien par une mini-approche transversale
- L'approche du Dr Sayed Issa
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Libération du canal carpien ouvert
- Syrie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- Sayed Issa's Approach
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .