- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02766114
Liberación del túnel carpiano mediante abordaje minitransversal (CTRMTA)
6 de mayo de 2016 actualizado por: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Liberación del túnel carpiano a través del pliegue dorsal de la muñeca Mini incisión transversal, de aproximadamente 1,5 cm de longitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Liberación del túnel carpiano a través de un pequeño abordaje en el pliegue distal de la muñeca, es de aproximadamente 1,5 cm, los beneficios de esta técnica son menos traumáticos quirúrgicos y más sensibles, toma menos tiempo para la rehabilitación, por lo que el paciente puede trabajar al día siguiente de la operación, y Tiene una cicatriz muy cosmética y suave en resultados y resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aleppo, República Árabe Siria
- Dr. Sayed Issa's Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaban Síndrome del Túnel Carpiano refractario al tratamiento conservador
- Cooperación del participante suficiente para operar bajo anestesia local
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 y 2 no controlada
- Pacientes con Hipertensión Vascular no controlada
- Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
- Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización
- Pacientes con antecedentes de fracaso de la cirugía de liberación del túnel carpiano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Issa1
Después de la anestesia local, a través de un abordaje transversal en el medio del pliegue dorsal de la muñeca, se realiza una incisión de 1,5 cm de longitud, luego se diseca la grasa subcutánea, luego vemos el tendón del palmaris longus o su conexión con el ligamento carpiano, se toma el lado cubital. del tendón palmaris longus y cortamos el ligamento axilar del carpo con bisturí, sin profundizar con el bisturí para evitar lesionar el nervio medial, luego vemos el nervio, usamos las tijeras para cortar la parte proximal y luego la parte distal del ligamento del carpo con encerrándolo entre las hojas de las tijeras, ahora se debe observar el túnel carpiano completamente liberado, y una puntada es suficiente, en esta operación debe existir un asistente.
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Liberación del túnel carpiano a través de una pequeña incisión estética transversal sobre el pliegue distal de la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con trauma posquirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta ocho semanas
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Hasta ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del período de rehabilitación
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
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Hasta tres semanas
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Proporción de pacientes con cicatriz estética
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- La seguridad
- Cirugía
- Satisfacción
- Cosmético
- Complicaciones
- Síndrome del túnel carpiano
- Rehabilitación,
- CTS
- Liberación endoscópica del túnel carpiano
- Liberación del túnel carpiano
- Mini incisión de liberación del túnel carpiano
- Cirugía estética del síndrome del túnel carpiano
- cirugía endoscópica del túnel carpiano
- Liberación del túnel carpiano mediante abordaje minitransversal
- El enfoque del Dr. Sayed Issa
- CTRMTA
- OCT
- ECTR
- Liberación abierta del túnel carpiano
- Siria
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- Sayed Issa's Approach
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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