- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02766114
Utløsning av karpaltunnel gjennom mini tverrgående tilnærming (CTRMTA)
6. mai 2016 oppdatert av: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Utløsning av karpaltunnel gjennom dorsalt håndleddsfold Mini Tverrsnitt, ca 1,5 cm lengde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utløsning av karpaltunnelen gjennom en liten tilnærming på den distale håndleddsfolden, den er ca. 1,5 cm, fordelene med denne teknikken er mindre kirurgisk traumatisk og mer øm, det tar mindre tid for rehabilitering, slik at pasienten kan jobbe neste dag av operasjonen, og den har veldig kosmetiske og milde arr i resultater og utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aleppo, Den syriske arabiske republikk
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presentert med karpaltunnelsyndrom som er resistente mot konservativ behandling
- Deltakersamarbeid tilstrekkelig til å operere i lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes mellitus type 1 og 2
- Pasienter med ikke-kontrollert vaskulær hypertensjon
- Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
- Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering
- Pasienter med en historie med karpaltunnelfrigjøringsoperasjonssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Issa1
Etter lokalbedøvelse, gjennom tverrgående tilnærming på midten av dorsale håndleddsfold, gjøres snittet i en lengde på 1,5 cm, deretter dissekeres subkutane fettet, snart ser vi palmaris longus-senen eller dens forbindelse med det karpale leddbåndet, ta ulnarsiden av palmaris longus-senen og kutt det karpale ligamentet aksillært for skalpell, går ikke dypt med skalpellen for å unngå medial nerveskade, snart ser vi nerven, vi bruker saksen til å klippe den proksimale delen, deretter den distale delen av det karpale ligamentet ved å omslutter den mellom bladene på saksen, nå full utgitt karpaltunnel mest bli observert, og ett sting er nok, i denne operasjonen de fleste være en assistent finnes.
|
Utgivelse av karpaltunnel gjennom et tverrgående kosmetisk lite snitt over den distale håndleddsfolden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med postkirurgiske traumer
Tidsramme: Opptil åtte uker
|
Opptil åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av rehabiliteringsperioden
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Opptil tre uker
|
|
Andel pasienter med kosmetisk arr
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Sikkerhet
- Kirurgi
- Tilfredshet
- Kosmetisk
- Komplikasjoner
- Karpaltunellsyndrom
- Rehabilitering,
- CTS
- Endoskopisk karpaltunnelfrigjøring
- Utløsning av karpaltunnel
- Minisnitt av karpaltunnelfrigjøring
- Kosmetisk kirurgi av karpaltunnelsyndrom
- endoskopisk karpaltunnelkirurgi
- Utløsning av karpaltunnel gjennom mini tverrgående tilnærming
- Dr. Sayed Issas tilnærming
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Åpne Carpal Tunnel Release
- Syria
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sayed Issa's Approach
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .