- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02766114
Udløsning af karpaltunnel gennem mini tværgående tilgang (CTRMTA)
6. maj 2016 opdateret af: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Udløsning af karpaltunnel gennem ryghåndledsfold Mini Tværgående snit, ca. 1,5 cm længde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udløsning af karpaltunnel gennem en lille tilgang på den distale håndledsfold, den er omkring 1,5 cm, fordelene ved denne teknik er mindre kirurgisk traumatiske og mere øm, det tager kortere tid til genoptræning, så patienten kan arbejde næste dag af operationen, og det har meget kosmetiske og blide ar i resultater og resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabiske Republik
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret med karpaltunnelsyndrom, der er refraktære over for konservativ behandling
- Deltagersamarbejde tilstrækkeligt til at operere under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes mellitus type 1 og 2
- Patienter med ikke-kontrolleret vaskulær hypertension
- Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
- Myokardieinfarkt, anden akut hjertehændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller behandling for akut kongestiv hjertesvigt inden for 4 måneder før randomisering
- Patienter med en historie med karpaltunnelfrigivelsessvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Issa1
Efter lokalbedøvelse, gennem tværgående tilgang på midten af dorsale håndledsfold, laves snittet i en længde på 1,5 cm, derefter dissekeres det subkutane fedt, snart ser vi palmaris longus-senen eller dens forbindelse med det karpale ligament, tag den ulnare side af palmaris longus senen og skær det karpale ligament aksillært for skalpel, går ikke dybt med skalpellen for at undgå medial nerveskade, snart ser vi nerven, vi bruger saksen til at klippe den proksimale del, derefter den distale del af karpalbåndet ved at omslutter det mellem bladene af saksen, nu den fulde frigivet karpaltunnel mest observeres, og et sting er nok, i denne operation de fleste være en assistent eksisterer.
|
Karpaltunnelfrigivelse gennem et tværgående kosmetisk lille snit over den distale håndledsfold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med postkirurgisk traume
Tidsramme: Op til otte uger
|
Op til otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rehabiliteringsperiodens varighed
Tidsramme: Op til tre uger
|
Op til tre uger
|
|
Andel af patienter med kosmetisk ar
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2016
Først opslået (Skøn)
9. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Sikkerhed
- Kirurgi
- Tilfredshed
- Kosmetisk
- Komplikationer
- Karpaltunnelsyndrom
- Rehabilitering,
- CTS
- Endoskopisk karpaltunneludløsning
- Udløsning af karpaltunnel
- Minisnit af karpaltunneludløsning
- Kosmetisk kirurgi af karpaltunnelsyndrom
- endoskopisk karpaltunnelkirurgi
- Udløsning af karpaltunnel gennem mini tværgående tilgang
- Dr. Sayed Issas tilgang
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Åbn karpaltunneludløsning
- Syrien
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sayed Issa's Approach
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .