- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02766114
Uwalnianie cieśni nadgarstka poprzez podejście mini poprzeczne (CTRMTA)
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Uwolnienie cieśni nadgarstka przez bruzdę grzbietową nadgarstka Mini cięcie poprzeczne o długości około 1,5 cm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwolnienie cieśni nadgarstka poprzez niewielkie dojście na fałdzie dystalnym nadgarstka, wynosi około 1,5 cm, zalety tej techniki są mniej traumatyczne i bardziej tkliwe, rehabilitacja zajmuje mniej czasu, dzięki czemu pacjent może pracować następnego dnia po operacji, a ma bardzo kosmetyczną i delikatną bliznę w wynikach i wynikach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się z zespołem cieśni nadgarstka opornym na leczenie zachowawcze
- Współpraca uczestnika wystarczająca do operowania w znieczuleniu miejscowym
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca typu 1 i 2
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem naczyniowym
- Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
- Zawał mięśnia sercowego, inne ostre zdarzenie sercowe wymagające hospitalizacji, udar, przemijający napad niedokrwienny lub leczenie ostrej zastoinowej niewydolności serca w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją
- Pacjenci z historią niepowodzenia operacji uwolnienia cieśni nadgarstka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Issa1
Po znieczuleniu miejscowym z dostępu poprzecznego na środku bruzdy grzbietowej nadgarstka wykonuje się nacięcie na długość 1,5 cm, następnie wycina się tłuszcz podskórny, po chwili widzimy ścięgno dłoniowe długie lub jego połączenie z więzadłem nadgarstka, bierzemy stronę łokciową ścięgna dłoniowego długiego i przeciąć skalpelem więzadło nadgarstka od strony pachowej, nie wchodząc głęboko skalpelem, aby uniknąć uszkodzenia nerwu przyśrodkowego, wkrótce zobaczymy nerw, nożyczkami przecinamy bliższą część, a następnie dalszą część więzadła nadgarstka zamykając go między ostrzami nożyczek, teraz można zaobserwować całkowicie uwolniony kanał nadgarstka, a wystarczy jeden ścieg, w tej operacji najczęściej istnieje pomocnik.
|
Uwolnienie kanału nadgarstka przez poprzeczne kosmetyczne małe nacięcie nad dystalną fałdą nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów z urazem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Do ośmiu tygodni
|
Do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania okresu rehabilitacji
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Do trzech tygodni
|
Odsetek pacjentów z blizną kosmetyczną
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Bezpieczeństwo
- Chirurgia
- Zadowolenie
- Kosmetyk
- Komplikacje
- Zespół cieśni nadgarstka
- Rehabilitacja,
- CTS
- Endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
- Uwolnienie kanału nadgarstka
- Mini nacięcie uwolnienia kanału nadgarstka
- Chirurgia plastyczna zespołu cieśni nadgarstka
- endoskopowa operacja cieśni nadgarstka
- Uwalnianie cieśni nadgarstka poprzez podejście mini poprzeczne
- Podejście dr Sayeda Issy
- CTRMTA
- OCTR
- ECTR
- Otwarte zwolnienie cieśni nadgarstka
- Syria
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sayed Issa's Approach
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja