- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02767466
Afektivní reakce v neurologické rehabilitaci
9. května 2016 aktualizováno: Martin Burtscher, Universitaet Innsbruck
Předběžná studie o akutních afektivních reakcích se zaměřením na rozdíly mezi fyzikální terapií a tréninkem robotické asistované chůze
S použitím jediného slepého vnitrosubjektového designu bylo 16 pacientů s neurologickými poruchami náhodně vystaveno dvěma různým způsobům léčby: fyzikální terapii a robotickému nácviku chůze.
Jak před léčbou, tak po ní byla k posouzení účinků léčby na různé afektivní stavy použita škála průzkumu nálady (MSS) s vlastní zprávou.
Subškály MSS byly testovány na pre-post změny a různé účinky mezi ošetřeními pomocí neparametrických testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurologickými poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolná účast
- neurologická příhoda
Kritéria vyloučení:
- nedostatek komunikační schopnosti
- rušení vědomí
- neschopnost mluvit německy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
G
Všichni účastníci byli náhodně vystaveni dvěma různým způsobům léčby:
Studii považujeme za observační, protože obě intervence studie (fyzikální terapie, robotický nácvik chůze) se nezměnily v obvyklém terapeutickém plánu pacientů, protože obě intervence dostávali denně. Přidali jsme pouze diagnostické intervence k posouzení afektivních reakcí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna subškál škály průzkumu nálady z období před léčbou a po léčbě
Časové okno: 30-60 minut
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Kopp, Prof, Univeryity of Innsbruck
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APTRAGT001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .