- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02774070
Charakteristika pacientů s revmatoidní artritidou s atlantoaxiální synovitidou detekovanou prostým rentgenem a magnetickou rezonancí (MRI)
11. ledna 2020 aktualizováno: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Charakteristika pacientů s revmatoidní artritidou s asymptomatickým versus symptomatickým atlantoaxiálním postižením kloubu detekovaným prostým rentgenem a zobrazením magnetickou rezonancí
Tato studie zjišťuje přítomnost atlantoaxiálního kloubního postižení u symptomatických versus asymptomatických pacientů s revmatoidní artritidou odhalenou prostým rentgenovým a magnetickou rezonancí krční páteře
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postižení atlantoaxiálního kloubu u pacientů s revmatoidní artritidou může mít život ohrožující komplikace, pokud není včas odhaleno.
Nemusí být detekován, pokud se nestane symptomatickým.
Asymptomatické postižení atlantoaxiálního kloubu však není neobvyklé.
Vyšetřovatelé se pokusí detekovat atlantoaxiální kloubní postižení v raném stádiu a jeho vztah k symptomatologii a dalším kritériím onemocnění.
Vyšetřovatelé tedy použijí konvenční prosté rentgenové vyšetření kombinované s magnetickou rezonancí krční páteře k detekci měkkých tkání i kostních změn tohoto stavu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou, kteří si stěžují nebo nestěžují na symptomatologii atlantoaxiálního postižení
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Pacienti s kardiostimulátorem nebo kovovými kostěnými destičkami.
- Pacienti s klaustrofobií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Symptomatické atlantoaxiální postižení kloubů
Projděte prostým rentgenem a magnetickou rezonancí
|
antero-posteriorní, laterální neutrální, flexe, extenze a pohledy s otevřenými ústy
Zobrazování magnetickou rezonancí sagitální T1W,T2W a STIR, axiální T1W a koronální T2W a postkontrastní sagitální a axiální sekvence
|
Jiný: Asymptomatický atlantoaxiální kloub aff.
Projděte prostým rentgenem a magnetickou rezonancí
|
antero-posteriorní, laterální neutrální, flexe, extenze a pohledy s otevřenými ústy
Zobrazování magnetickou rezonancí sagitální T1W,T2W a STIR, axiální T1W a koronální T2W a postkontrastní sagitální a axiální sekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence atlantoaxiálního kloubního postižení u klinicky a laboratorně prokázaných pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: 3 měsíce
|
Prevalence atlantoaxiálního kloubního postižení u symptomatických versus asymptomatických pacientů s revmatoidní artritidou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rheumatoid AAJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Obyčejný rentgenový snímek
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedNeznámý
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUkončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo