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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774070
Caractéristiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec synovite atlanto-axiale détectée par radiographie standard et IRM (MRI)
11 janvier 2020 mis à jour par: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Caractéristiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde présentant une affection de l'articulation atlanto-axiale asymptomatique versus symptomatique détectée par radiographie standard et imagerie par résonance magnétique
Cette étude détecte la présence d'une atteinte de l'articulation atlanto-axiale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde symptomatique versus asymptomatique révélée par une radiographie simple et une imagerie par résonance magnétique de la colonne cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'affection de l'articulation atlanto-axiale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peut entraîner des complications potentiellement mortelles si elle n'est pas détectée tôt.
Il peut ne pas être détecté à moins qu'il ne devienne symptomatique.
Cependant, l'atteinte asymptomatique de l'articulation atlanto-axiale n'est pas rare.
Les chercheurs essaieront de détecter l'affection de l'articulation atlanto-axiale à un stade précoce et sa relation avec la symptomatologie et d'autres critères de la maladie.
Ainsi, les enquêteurs utiliseront un examen radiologique standard combiné à une imagerie par résonance magnétique de la colonne cervicale pour détecter les tissus mous ainsi que les modifications osseuses de cette condition.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde se plaignant ou non de la symptomatologie de l'affection atlanto-axoïdienne
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de plaques osseuses métalliques.
- Patients souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Atteinte symptomatique de l'articulation atlanto-axoïdienne
Subir une radiographie simple et une imagerie par résonance magnétique
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vues antéro-postérieure, latérale neutre, flexion, extension et bouche ouverte
Imagerie par résonance magnétique sagittale T1W,T2W et STIR, axiale T1W et coronale T2W et séquences sagittale et axiale post contraste
|
|
Autre: Articulation atlanto-axiale asymptomatique aff.
Subir une radiographie simple et une imagerie par résonance magnétique
|
vues antéro-postérieure, latérale neutre, flexion, extension et bouche ouverte
Imagerie par résonance magnétique sagittale T1W,T2W et STIR, axiale T1W et coronale T2W et séquences sagittale et axiale post contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'atteinte de l'articulation atlanto-axiale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde cliniquement et en laboratoire prouvés
Délai: 3 mois
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Prévalence de l'atteinte de l'articulation atlanto-axiale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde symptomatique versus asymptomatique
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rheumatoid AAJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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