- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774070
Características de pacientes com artrite reumatóide com sinovite atlantoaxial detectada por radiografia simples e ressonância magnética (MRI)
11 de janeiro de 2020 atualizado por: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Características de pacientes com artrite reumatóide com afecção da articulação atlantoaxial assintomática versus sintomática detectada por radiografia simples e ressonância magnética
Este estudo detecta a presença de afecção da articulação atlantoaxial em pacientes sintomáticos versus assintomáticos com artrite reumatóide revelada por radiografia simples e ressonância magnética da coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afecção da articulação atlantoaxial em pacientes com artrite reumatóide pode apresentar complicações potencialmente fatais se não for detectada precocemente.
Pode não ser detectado, a menos que se torne sintomático.
No entanto, o acometimento assintomático da articulação atlantoaxial não é incomum.
Os investigadores tentarão detectar o comprometimento da articulação atlantoaxial em um estágio inicial e sua relação com a sintomatologia e outros critérios da doença.
Assim, os investigadores usarão o exame convencional de raios-X combinado com ressonância magnética da coluna cervical para detectar tecidos moles, bem como alterações ósseas dessa condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite reumatoide com ou sem queixa de sintomatologia de afecção atlantoaxial
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Pacientes com marcapassos ou placas ósseas metálicas.
- Pacientes com claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Afecção sintomática da articulação atlantoaxial
Submeta-se a radiografia simples e ressonância magnética
|
ântero-posterior, neutro lateral, flexão, extensão e vistas de boca aberta
Ressonância magnética sagital T1W,T2W e STIR, axial T1W e coronal T2W e sequências pós-contraste sagital e axial
|
Outro: Articulação atlantoaxial assintomática aff.
Submeta-se a radiografia simples e ressonância magnética
|
ântero-posterior, neutro lateral, flexão, extensão e vistas de boca aberta
Ressonância magnética sagital T1W,T2W e STIR, axial T1W e coronal T2W e sequências pós-contraste sagital e axial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de afecção da articulação atlantoaxial em pacientes com artrite reumatoide comprovada clínica e laboratorialmente
Prazo: 3 meses
|
Prevalência de afecção da articulação atlantoaxial em pacientes sintomáticos versus assintomáticos com artrite reumatoide
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rheumatoid AAJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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