Kjennetegn på revmatoid artrittpasienter med atlantoaksial synovitt oppdaget ved vanlig røntgen og MR (MRI)
11. januar 2020 oppdatert av: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Kjennetegn på pasienter med revmatoid artritt med asymptomatisk versus symptomatisk atlantoaksial leddaffeksjon oppdaget ved vanlig røntgen og magnetisk resonansavbildning
Denne studien oppdager tilstedeværelsen av atlantoaksial leddaffeksjon hos symptomatisk versus asymptomatisk revmatoid artritt pasienter avslørt ved vanlig røntgen og magnetisk resonansavbildning av cervikal ryggraden
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atlantoaksial leddaffeksjon hos pasienter med revmatoid artritt kan ha livstruende komplikasjoner hvis de ikke oppdages tidlig.
Det kan ikke bli oppdaget med mindre det blir symptomatisk.
Imidlertid er asymptomatisk atlantoaksial leddaffeksjon ikke uvanlig.
Etterforskere vil prøve å oppdage atlantoaksial leddaffeksjon på et tidlig stadium og dets forhold til symptomatologi og andre sykdomskriterier.
Så etterforskerne vil bruke konvensjonell vanlig røntgenundersøkelse kombinert med magnetisk resonansavbildning av cervikal ryggraden for å oppdage bløtvev så vel som beinforandringer av denne tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt som klager eller ikke klager over atlantoaksial affeksjonssymptomatologi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter med pacemakere eller metalliske beinplater.
- Pasienter som har klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Symptomatisk atlantoaksial leddaffeksjon
Gjennomgå vanlig røntgen og magnetisk resonansavbildning
|
antero-posterior, lateral nøytral, fleksjon, ekstensjon og åpen munn
Magnetisk resonansavbildning sagittal T1W,T2W og STIR, aksial T1W og koronal T2W og postkontrast sagittale og aksiale sekvenser
|
|
Annen: Asymptomatisk atlantoaksialledd aff.
Gjennomgå vanlig røntgen og magnetisk resonansavbildning
|
antero-posterior, lateral nøytral, fleksjon, ekstensjon og åpen munn
Magnetisk resonansavbildning sagittal T1W,T2W og STIR, aksial T1W og koronal T2W og postkontrast sagittale og aksiale sekvenser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atlantoaksial leddaffeksjon hos klinisk og laboratoriepåviste pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst av atlantoaksial leddaffeksjon hos pasienter med symptomatisk versus asymptomatisk revmatoid artritt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rheumatoid AAJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .