- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02774070
Características de los pacientes con artritis reumatoide con sinovitis atlantoaxial detectada mediante radiografía simple y resonancia magnética (MRI)
11 de enero de 2020 actualizado por: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Características de los pacientes con artritis reumatoide con afección de la articulación atlantoaxial asintomática versus sintomática detectada mediante radiografía simple y resonancia magnética
Este estudio detecta la presencia de afección de la articulación atlantoaxoidea en pacientes con artritis reumatoide sintomática versus asintomática revelada mediante radiografía simple y resonancia magnética de la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afección de la articulación atlantoaxial en pacientes con artritis reumatoide puede tener complicaciones potencialmente mortales si no se detecta a tiempo.
Es posible que no se detecte a menos que se vuelva sintomático.
Sin embargo, la afección asintomática de la articulación atlantoaxoidea no es infrecuente.
Los investigadores intentarán detectar la afección de la articulación atlantoaxoidea en una etapa temprana y su relación con la sintomatología y otros criterios de la enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores utilizarán un examen de rayos X simple convencional combinado con imágenes de resonancia magnética de la columna cervical para detectar cambios en los tejidos blandos y en los huesos de esta afección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide que se quejan o no de sintomatología de afección atlantoaxial
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Pacientes con marcapasos o placas óseas metálicas.
- Pacientes que tienen claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Afección sintomática de la articulación atlantoaxoidea
Someterse a una radiografía simple y una resonancia magnética
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Vistas anteroposterior, lateral neutra, de flexión, de extensión y con la boca abierta
Resonancia magnética sagital T1W,T2W y STIR, axial T1W y coronal T2W y secuencias sagitales y axiales post contraste
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Otro: Articulación atlantoaxoidea asintomática aff.
Someterse a una radiografía simple y una resonancia magnética
|
Vistas anteroposterior, lateral neutra, de flexión, de extensión y con la boca abierta
Resonancia magnética sagital T1W,T2W y STIR, axial T1W y coronal T2W y secuencias sagitales y axiales post contraste
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la afección de la articulación atlantoaxoidea en pacientes con artritis reumatoide clínica y clínicamente probada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prevalencia de la afección de la articulación atlantoaxoidea en pacientes con artritis reumatoide sintomática versus asintomática
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rheumatoid AAJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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