Kenmerken van patiënten met reumatoïde artritis met atlantoaxiale synovitis gedetecteerd door gewone röntgenfoto's en MRI (MRI)
11 januari 2020 bijgewerkt door: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Kenmerken van patiënten met reumatoïde artritis met asymptomatische versus symptomatische atlantoaxiale gewrichtsaandoening gedetecteerd door gewone röntgenfoto's en magnetische resonantiebeeldvorming
Deze studie detecteert de aanwezigheid van atlantoaxiale gewrichtsaandoening bij symptomatische versus asymptomatische patiënten met reumatoïde artritis, onthuld door gewone röntgenfoto's en magnetische resonantiebeeldvorming van de cervicale wervelkolom
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atlantoaxiale gewrichtsaandoening bij patiënten met reumatoïde artritis kan levensbedreigende complicaties hebben als ze niet vroeg worden ontdekt.
Het wordt mogelijk niet gedetecteerd tenzij het symptomatisch wordt.
Asymptomatische atlantoaxiale gewrichtsaandoening is echter niet ongewoon.
Onderzoekers zullen proberen atlantoaxiale gewrichtsaandoening in een vroeg stadium op te sporen en de relatie met symptomatologie en andere ziektecriteria.
Onderzoekers zullen dus conventioneel gewoon röntgenonderzoek gebruiken in combinatie met magnetische resonantiebeeldvorming van de cervicale wervelkolom om zacht weefsel en benige veranderingen van deze aandoening te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met reumatoïde artritis die al dan niet klagen over symptomen van atlantoaxiale affectie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten met pacemakers of metalen botplaten.
- Patiënten met claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Symptomatische atlantoaxiale gewrichtsaandoening
Onderga gewone röntgen- en magnetische resonantiebeeldvorming
|
antero-posterieure, laterale neutrale, flexie-, extensie- en open-mondweergaven
Magnetische resonantie beeldvorming sagittaal T1W, T2W en STIR, axiaal T1W en coronaal T2W en post-contrast sagittale en axiale sequenties
|
|
Ander: Asymptomatisch atlantoaxiaal gewricht aff.
Onderga gewone röntgen- en magnetische resonantiebeeldvorming
|
antero-posterieure, laterale neutrale, flexie-, extensie- en open-mondweergaven
Magnetische resonantie beeldvorming sagittaal T1W, T2W en STIR, axiaal T1W en coronaal T2W en post-contrast sagittale en axiale sequenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevelance van atlantoaxiale gewrichtsaandoening bij klinisch en laboratorium bewezen reumatoïde artritispatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Prevelance van atlantoaxiale gewrichtsaandoening bij patiënten met symptomatische versus asymptomatische reumatoïde artritis
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rheumatoid AAJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .