- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02774070
Egenskaper hos patienter med reumatoid artrit med atlantoaxiell synovit som upptäcks med vanlig röntgen och MRI (MRI)
11 januari 2020 uppdaterad av: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Egenskaper hos patienter med reumatoid artrit med asymtomatisk kontra symtomatisk atlantoaxial ledpåverkan som upptäcks med vanlig röntgen och magnetisk resonanstomografi
Denna studie detekterar förekomsten av atlantoaxial ledaffektion hos symtomatiska kontra asymtomatiska reumatoid artritpatienter som avslöjats av vanlig röntgen och magnetisk resonanstomografi av halsryggraden
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atlantoaxial ledaffektion hos patienter med reumatoid artrit kan ha livshotande komplikationer om de inte upptäcks tidigt.
Det kanske inte upptäcks om det inte blir symtomatiskt.
Asymptomatisk atlantoaxial ledaffektion är dock inte ovanlig.
Utredarna kommer att försöka upptäcka atlantoaxial ledaffektion i ett tidigt skede och dess relation till symptomatologi och andra sjukdomskriterier.
Så utredarna kommer att använda konventionell vanlig röntgenundersökning i kombination med magnetisk resonanstomografi av halsryggraden för att upptäcka mjukvävnad såväl som beniga förändringar av detta tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit som klagar eller inte klagar över atlantoaxial tillgivenhetssymptomatologi
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Patienter med pacemaker eller metalliska benplattor.
- Patienter som har klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Symtomatisk atlantoaxial ledaffektion
Genomgå vanlig röntgen och magnetisk resonanstomografi
|
antero-posterior, lateral neutral, flexion, extension och öppen mun
Magnetisk resonanstomografi sagittal T1W,T2W och STIR, axiell T1W och koronal T2W och postkontrast sagittala och axiella sekvenser
|
Övrig: Asymtomatisk atlantoaxialled aff.
Genomgå vanlig röntgen och magnetisk resonanstomografi
|
antero-posterior, lateral neutral, flexion, extension och öppen mun
Magnetisk resonanstomografi sagittal T1W,T2W och STIR, axiell T1W och koronal T2W och postkontrast sagittala och axiella sekvenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av atlantoaxial ledaffektion hos kliniskt och laboratoriebeprövade patienter med reumatoid artrit
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av atlantoaxial ledaffektion hos symtomatiska kontra asymtomatiska patienter med reumatoid artrit
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rheumatoid AAJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Vanlig röntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen