- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02774070
Caratteristiche dei pazienti con artrite reumatoide con sinovite atlantoassiale rilevata mediante radiografia normale e risonanza magnetica (MRI)
11 gennaio 2020 aggiornato da: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Caratteristiche dei pazienti con artrite reumatoide con affezione dell'articolazione atlantoassiale asintomatica rispetto a quella sintomatica rilevata mediante radiografia normale e risonanza magnetica
Questo studio rileva la presenza di affezione dell'articolazione atlantoassiale nei pazienti con artrite reumatoide sintomatica rispetto a quelli asintomatici rivelati dalla semplice radiografia e risonanza magnetica del rachide cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'affezione dell'articolazione atlantoassiale nei pazienti con artrite reumatoide può avere complicazioni potenzialmente letali se non rilevata precocemente.
Potrebbe non essere rilevato a meno che non diventi sintomatico.
Tuttavia, l'affezione articolare atlantoassiale asintomatica non è rara.
Gli investigatori cercheranno di rilevare l'affezione dell'articolazione atlantoassiale in una fase precoce e la sua relazione con la sintomatologia e altri criteri di malattia.
Quindi gli investigatori utilizzeranno l'esame convenzionale a raggi X combinato con la risonanza magnetica del rachide cervicale per rilevare i tessuti molli e i cambiamenti ossei di questa condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide che lamentano o non lamentano la sintomatologia dell'affezione atlantoassiale
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Pazienti con pacemaker o placche ossee metalliche.
- Pazienti con claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Affezione articolare atlantoassiale sintomatica
Sottoponiti a radiografie normali e risonanza magnetica
|
viste antero-posteriore, laterale neutra, in flessione, in estensione e a bocca aperta
Imaging a risonanza magnetica sagittale T1W, T2W e STIR, assiale T1W e coronale T2W e sequenze post contrasto sagittali e assiali
|
|
Altro: Articolazione atlantoassiale asintomatica aff.
Sottoponiti a radiografie normali e risonanza magnetica
|
viste antero-posteriore, laterale neutra, in flessione, in estensione e a bocca aperta
Imaging a risonanza magnetica sagittale T1W, T2W e STIR, assiale T1W e coronale T2W e sequenze post contrasto sagittali e assiali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'affezione dell'articolazione atlantoassiale in pazienti con artrite reumatoide dimostrata clinicamente e in laboratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Prevalenza dell'affezione dell'articolazione atlantoassiale nei pazienti con artrite reumatoide sintomatica rispetto a quelli asintomatici
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rheumatoid AAJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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