- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02774070
Charakterystyka pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z atlanto-osiowym zapaleniem błony maziowej wykrytym za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i MRI (MRI)
11 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Charakterystyka pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z bezobjawowymi i objawowymi zmianami stawu szczytowo-osiowego wykrytymi za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i rezonansu magnetycznego
To badanie wykrywa obecność choroby stawu szczytowo-obrotowego u pacjentów z objawowym i bezobjawowym reumatoidalnym zapaleniem stawów, ujawnionych na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego i rezonansu magnetycznego kręgosłupa szyjnego
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba stawu atlanto-osiowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów może mieć zagrażające życiu powikłania, jeśli nie zostanie wcześnie wykryta.
Może nie zostać wykryty, chyba że stanie się objawowy.
Jednak bezobjawowa choroba stawu szczytowo-obrotowego nie jest rzadkością.
Badacze spróbują wykryć chorobę stawu szczytowo-obrotowego na wczesnym etapie i jej związek z objawami i innymi kryteriami chorobowymi.
Dlatego badacze wykorzystają konwencjonalne zwykłe badanie rentgenowskie w połączeniu z rezonansem magnetycznym kręgosłupa szyjnego, aby wykryć zmiany w tkankach miękkich i kościach tego stanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów skarżący się lub nie skarżący się na objawy atlantoaksjalne
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub metalowymi płytkami kostnymi.
- Pacjenci z klaustrofobią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Objawowe zapalenie stawu szczytowo-obrotowego
Poddaj się zwykłemu badaniu rentgenowskiemu i rezonansowi magnetycznemu
|
widoki przednio-tylne, neutralne boczne, zgięcie, wyprost i otwarte usta
Rezonans magnetyczny strzałkowy T1W, T2W i STIR, osiowy T1W i czołowy T2W oraz pokontrastowe sekwencje strzałkowe i osiowe
|
|
Inny: Bezobjawowy staw szczytowo-osiowy aff.
Poddaj się zwykłemu badaniu rentgenowskiemu i rezonansowi magnetycznemu
|
widoki przednio-tylne, neutralne boczne, zgięcie, wyprost i otwarte usta
Rezonans magnetyczny strzałkowy T1W, T2W i STIR, osiowy T1W i czołowy T2W oraz pokontrastowe sekwencje strzałkowe i osiowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dolegliwości stawu szczytowo-obrotowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów potwierdzonych klinicznie i laboratoryjnie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania dolegliwości stawu szczytowo-obrotowego u pacjentów z objawowym i bezobjawowym reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rheumatoid AAJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .