- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02774070
Karakteristika for reumatoid arthritispatienter med atlantoaksial synovitis påvist ved almindelig røntgen og MR (MRI)
11. januar 2020 opdateret af: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Karakteristika for reumatoid arthritispatienter med asymptomatisk versus symptomatisk atlantoaksial ledpåvirkning påvist ved almindelig røntgen og magnetisk resonansbilleddannelse
Denne undersøgelse detekterer tilstedeværelsen af atlantoaksial ledpåvirkning hos symptomatisk versus asymptomatisk reumatoid arthritis patienter afsløret ved almindelig røntgen og magnetisk resonansbilleddannelse af halshvirvelsøjlen
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atlantoaksial ledpåvirkning hos patienter med reumatoid arthritis kan have livstruende komplikationer, hvis de ikke opdages tidligt.
Det opdages muligvis ikke, medmindre det bliver symptomatisk.
Imidlertid er asymptomatisk atlantoaksial ledaffektion ikke ualmindeligt.
Efterforskere vil forsøge at opdage atlantoaksial ledpåvirkning på et tidligt stadium og dets relation til symptomatologi og andre sygdomskriterier.
Så efterforskere vil bruge konventionel almindelig røntgenundersøgelse kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse af halshvirvelsøjlen til at opdage blødt væv såvel som knogleforandringer af denne tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritispatienter, der klager eller ikke klager over atlantoaksial affektionssymptomatologi
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Patienter med pacemakere eller metalliske knogleplader.
- Patienter med klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Symptomatisk atlantoaksial ledaffektion
Gennemgå almindelig røntgen- og magnetisk resonansbilleddannelse
|
antero-posterior, lateral neutral, fleksion, ekstension og åben mund
Magnetisk resonansbilleddannelse sagittal T1W,T2W og STIR, aksial T1W og koronal T2W og postkontrast sagittale og aksiale sekvenser
|
|
Andet: Asymptomatisk atlantoaksialled aff.
Gennemgå almindelig røntgen- og magnetisk resonansbilleddannelse
|
antero-posterior, lateral neutral, fleksion, ekstension og åben mund
Magnetisk resonansbilleddannelse sagittal T1W,T2W og STIR, aksial T1W og koronal T2W og postkontrast sagittale og aksiale sekvenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atlantoaksial ledpåvirkning hos klinisk og laboratoriepåviste reumatoid arthritispatienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst af atlantoaksial ledpåvirkning hos symptomatiske versus asymptomatiske reumatoid arthritispatienter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rheumatoid AAJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .