- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02774070
Merkmale von Patienten mit rheumatoider Arthritis mit atlantoaxialer Synovitis, die durch Röntgen und MRT nachgewiesen wurden (MRI)
11. Januar 2020 aktualisiert von: Nisreen Adel Abbas, Assiut University
Merkmale von Patienten mit rheumatoider Arthritis mit asymptomatischer versus symptomatischer Affektion des Atlantoaxialgelenks, nachgewiesen durch einfache Röntgen- und Magnetresonanztomographie
Diese Studie weist bei Patienten mit symptomatischer versus asymptomatischer rheumatoider Arthritis das Vorhandensein einer Attacke des Atlantoaxialgelenks nach, die durch einfache Röntgen- und Magnetresonanztomographie der Halswirbelsäule nachgewiesen wurde
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atlantoaxiale Gelenkbeteiligung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt wird.
Es kann nicht erkannt werden, es sei denn, es wird symptomatisch.
Eine asymptomatische Beteiligung des Atlantoaxialgelenks ist jedoch nicht ungewöhnlich.
Die Ermittler werden versuchen, eine Erkrankung des Atlantoaxialgelenks in einem frühen Stadium und ihre Beziehung zur Symptomatologie und anderen Krankheitskriterien zu erkennen.
Daher werden die Ermittler eine herkömmliche einfache Röntgenuntersuchung in Kombination mit einer Magnetresonanztomographie der Halswirbelsäule verwenden, um sowohl Weichgewebe als auch knöcherne Veränderungen dieses Zustands zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis-Patienten, die über atlantoaxiale Affektionssymptomatik klagen oder nicht klagen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Patienten mit Herzschrittmachern oder metallischen Knochenplatten.
- Patienten mit Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Symptomatische Erkrankung des Atlantoaxialgelenks
Unterziehen Sie sich einer einfachen Röntgen- und Magnetresonanztomographie
|
Antero-posterior, lateral neutral, Flexion, Extension und Ansichten mit offenem Mund
Magnetresonanztomographie sagittale T1W, T2W und STIR, axiale T1W und koronale T2W und sagittale und axiale Sequenzen nach dem Kontrastmittel
|
Sonstiges: Asymptomatisches Atlantoaxialgelenk aff.
Unterziehen Sie sich einer einfachen Röntgen- und Magnetresonanztomographie
|
Antero-posterior, lateral neutral, Flexion, Extension und Ansichten mit offenem Mund
Magnetresonanztomographie sagittale T1W, T2W und STIR, axiale T1W und koronale T2W und sagittale und axiale Sequenzen nach dem Kontrastmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der atlantoaxialen Gelenkbeteiligung bei klinisch und laborbestätigten Patienten mit rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prävalenz von atlantoaxialen Gelenkerkrankungen bei Patienten mit symptomatischer versus asymptomatischer rheumatoider Arthritis
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nisreen A Abbas, Doctor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yurube T, Sumi M, Nishida K, Miyamoto H, Kohyama K, Matsubara T, Miura Y, Hirata H, Sugiyama D, Doita M. Accelerated development of cervical spine instabilities in rheumatoid arthritis: a prospective minimum 5-year cohort study. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88970. doi: 10.1371/journal.pone.0088970. eCollection 2014.
- Nazarinia M, Jalli R, Kamali Sarvestani E, Farahangiz S, Ataollahi M. Asymptomatic atlantoaxial subluxation in rheumatoid arthritis. Acta Med Iran. 2014;52(6):462-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rheumatoid AAJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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