Techniky manuální terapie krční páteře a psychologické interakce
20. května 2016 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hypoalgetické účinky tří různých technik manuální terapie na krční páteř a psychologické interakce: Randomizovaná klinická studie
Techniky manuální terapie (MT) aplikované na cervikální oblast mají jak lokální (krk), tak vzdálené oblasti (loket) u asymptomatické i symptomatické populace. Předpokládá se, že neurofyziologické mechanismy vysvětlují základní účinky s účinky pocházejícími z periferních mechanismů, míchy a supraspinálních mechanismů.
Roste také zájem o studium role psychologických proměnných v úspěšnosti léčby bolesti krku. Psychologické proměnné, jako je úzkostná katastrofa nebo kineziofobie, souvisejí se špatnou prognózou ve vývoji výsledků bolesti a invalidity při bolesti krku, přičemž model bolesti vyhýbání se strachu je jedním z nejvíce testovaných modelů v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku
Kritéria vyloučení:
- myelopatie
- zlomenina
- infekce
- dystonie
- nádor
- zánětlivé onemocnění
- fibromyalgie
- nebo osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Cervikální manipulace
|
Terapeut druhou rukou držel hlavu subjektu.
Byla zavedena jemná ipsilaterální boční flexe a kontralaterální rotace k cílové straně, dokud nebylo ve tkáních v kontaktním bodě vnímáno mírné napětí.
Manipulace s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA) byla směřována nahoru a mediálně ve směru kontralaterálního oka subjektu.
Terapeut sledoval kavitaci nebo „praskavý zvuk“ doprovázející manipulace.
Pokud při prvním pokusu o manipulaci nebylo slyšet slyšitelné praskání, postup se opakoval podruhé.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Cervikální laterální klouzání
|
Horní končetina pravé strany subjektů byla udržována v klidu, s paží podél trupu a rukou nad břišní stěnou.
Pravá ruka ošetřujícího terapeuta byla umístěna nad oblast lopatky, aby stlačila lopatku, zatímco levá ruka držela týl a krk nad C5-C6 a levá ruka produkovala pasivní laterální pohyb okcipitální a krční oblasti.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Cervikální mobilizace
|
Pacienti podstoupili pasivní cervikální mobilizaci, která zahrnovala oscilační jednostrannou posteroanteriorní mobilizaci stupně III do pravého kloubního pilíře segmentu C5/C6, jak je popsáno Maitlandem, při frekvenci 2 Hz.
Všechny subjekty byly umístěny v poloze na břiše podle protokolu popsaného Sterlingem et al. na 3 sady po 2 minutách s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z prahů tlakové bolesti (PPT) za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
PPT bude hodnocen bilaterálně přes C7 zygapofýzový kloub, oblast epikondylu a trapézový sval posuzovatelem zaslepeným vůči stavu subjektu.
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
|
Změna ze subškály State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Bude použit k měření stavu úzkosti
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Bude použit k měření stavu deprese
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Bude použit k měření stavu kinesiofobie
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Psychological interaction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .