- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02782585
Técnicas de Terapia Manual na Coluna Cervical e Interação Psicológica
Efeitos hipoalgésicos de três diferentes técnicas de terapia manual na coluna cervical e interação psicológica: ensaio clínico randomizado
As técnicas de terapia manual (TM) aplicadas na região cervical afetam tanto as regiões locais (pescoço) quanto as distantes (cotovelo) em populações assintomáticas e sintomáticas. Mecanismos neurofisiológicos são hipotetizados para explicar os efeitos subjacentes, com efeitos originários de mecanismos periféricos, medula espinhal e mecanismos supraespinhais.
Existe também um interesse crescente no estudo do papel das variáveis psicológicas no sucesso do tratamento da cervicalgia. Variáveis psicológicas, como catastrofização de ansiedade ou cinesiofobia, estão relacionadas com mau prognóstico no desenvolvimento de desfechos de dor e incapacidade em dor cervical, sendo o Modelo de Medo-Evitação da dor um dos modelos mais testados neste campo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de pescoço
Critério de exclusão:
- mielopatia
- fratura
- infecção
- distonia
- tumor
- doença inflamatória
- fibromialgia
- ou osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental 1
Manipulação Cervical
|
A terapeuta embalou a cabeça do sujeito com a outra mão.
Flexão suave do lado ipsilateral e rotação contralateral para o lado alvo foram introduzidas até que uma leve tensão fosse percebida nos tecidos no ponto de contato.
A manipulação de alta velocidade, baixa amplitude (HVLA) foi direcionada para cima e medialmente na direção do olho contralateral do sujeito.
O terapeuta monitorava a cavitação ou "estouro" que acompanhava as manipulações.
Se um estalo audível não fosse ouvido durante a primeira tentativa de manipulação, o procedimento era repetido na segunda vez.
|
Experimental: Grupo experimental 2
Deslizamento lateral cervical
|
O membro superior do lado direito dos sujeitos foi mantido em repouso, com o braço ao longo do tronco e a mão sobre a parede abdominal.
A mão direita do terapeuta responsável pelo tratamento foi posicionada sobre a região da escápula, para abaixar a escápula, enquanto a mão esquerda segurava o occipital e o pescoço acima de C5-C6 e a mão esquerda produzia um movimento lateral passivo da região occipital e do pescoço.
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Mobilização Cervical
|
Os pacientes receberam uma mobilização cervical passiva que envolveu uma mobilização posteroanterior unilateral oscilatória de grau III para o pilar articular direito do segmento C5/C6 conforme descrito por Maitland em uma frequência de 2 Hz.
Todos os sujeitos foram posicionados em decúbito ventral conforme protocolo descrito por Sterling et al. para 3 séries de 2 minutos com 1 minuto de descanso entre as séries.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos limiares de dor à pressão (PPT) em 24 horas
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
O PPT será avaliado bilateralmente sobre a articulação zigapofisária C7, região do epicôndilo e músculo trapézio por um avaliador cego para a condição dos sujeitos.
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Mudança da subescala Estado-Traço do Inventário de Ansiedade (STAI-E) em 24 horas
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Será usado para medir o estado de ansiedade
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Será usado para medir o estado de depressão
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Será usado para medir o status de Cinesiofobia
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Psychological interaction
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