- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02782585
Manuaaliset terapiatekniikat kohdunkaulan selkärangassa ja psykologisessa vuorovaikutuksessa
Kolmen eri manuaalisen terapiatekniikan hypoalgeettiset vaikutukset kohdunkaulan selkärangaan ja psykologiseen vuorovaikutukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kohdunkaulan alueella käytettävillä manuaaliterapiatekniikoilla (MT) on sekä paikallisia (niska) että kaukaisia alueita (kyynärpää) sekä oireettomissa että oireettomissa populaatioissa. Neurofysiologisten mekanismien oletetaan selittävän taustalla olevia vaikutuksia, ja vaikutukset ovat peräisin perifeerisistä mekanismeista, selkäytimestä ja supraspinaalisista mekanismeista.
Myös psykologisten muuttujien roolia niskakipujen hoidon onnistumisessa kiinnostaa yhä enemmän. Psykologiset muuttujat, kuten ahdistuneisuuskatastrofiointi tai kinesiofobia, liittyvät huonoon ennusteeseen kivun tulosten kehittymisessä ja niskakipujen vammaisuuteen, mikä on kivun pelon välttämismalli yksi testatuimmista malleista tällä alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- myelopatia
- murtuma
- infektio
- dystonia
- kasvain
- tulehduksellinen sairaus
- fibromyalgia
- tai osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Kohdunkaulan manipulaatio
|
Terapeutti painoi tutkittavan päätä toisella kädellä.
Hellävarainen ipsilateral sivutaipuminen ja kontralateraalinen kierto kohdepuolelle otettiin käyttöön, kunnes kosketuspisteessä havaittiin lievää jännitystä kudoksissa.
Korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) -manipulaatio suunnattiin ylöspäin ja mediaalisesti kohteen kontralateraalisen silmän suuntaan.
Terapeutti tarkkaili manipulaatioihin liittyvää kavitaatiota tai "poksahtavaa ääntä".
Jos ensimmäisen manipulointiyrityksen aikana ei kuulunut poksahtavaa ääntä, toimenpide toistettiin toisella kerralla.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Kohdunkaulan sivuttaisliuku
|
Koehenkilöiden oikean puolen yläraaja pidettiin levossa käsivarren vartaloa pitkin ja käsi vatsan seinämän yli.
Hoitavan terapeutin oikea käsi asetettiin lapaluun alueen päälle painamaan lapaluua, kun taas vasen käsi piti niskakyhmyä ja kaulaa C5-C6:n yläpuolella ja vasen käsi aiheutti niska- ja kaulan alueen passiivisen lateraalisen liikkeen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kohdunkaulan mobilisaatio
|
Potilaat saivat passiivisen kohdunkaulan mobilisaation, johon sisältyi III asteen värähtelevä yksipuolinen posteroanteriorinen mobilisaatio C5/C6-segmentin oikeaan nivelpilariin Maitlandin kuvatulla tavalla 2 Hz:n taajuudella.
Kaikki koehenkilöt sijoitettiin makuuasentoon Sterlingin et ai. kuvaaman protokollan mukaisesti. 3 2 minuutin sarjaa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda painekipukynnyksestä (PPT) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
PPT:tä arvioidaan kahdenvälisesti C7-zygapofyseaalisen nivelen, epikondyylialueen ja puolisuunnikkaan lihaksen yli koehenkilön tilaan sokeutuneen arvioijan toimesta.
|
24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Muutos tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen alaasteikosta (STAI-E) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
Käytetään ahdistuneisuustilan mittaamiseen
|
24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck-masennusinventaari (BDI-II)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
Käytetään masennuksen tilan mittaamiseen
|
24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
Käytetään kinesiofobian tilan mittaamiseen
|
24 tuntia, 5 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Psychological interaction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .