Manuelle terapiteknikker på cervical ryggraden og psykologisk interaksjon
20. mai 2016 oppdatert av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hypoalgetiske effekter av tre forskjellige manuelle terapiteknikker på cervical ryggraden og psykologisk interaksjon: Randomisert klinisk forsøk
Manuell terapi (MT) teknikker brukt over livmorhalsregionen har over både lokale (nakke) og fjerne regioner (albue) i både asymptomatiske og symptomatiske populasjoner. Nevrofysiologiske mekanismer antas å forklare de underliggende effektene, med effekter som stammer fra perifere mekanismer, ryggmarg og supraspinale mekanismer.
Det er også en økende interesse for studiet av rollen til psykologiske variabler i behandlingssuksessen ved nakkesmerter. Psykologiske variabler, som angstkatastrofer eller kinesiofobi, er relatert til dårlig prognose i utviklingen av smerteutfall og funksjonshemming ved nakkesmerter, og er frykt-unngåelsesmodellen for smerte en av de mest testede modellene på dette feltet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- myelopati
- brudd
- infeksjon
- dystoni
- svulst
- inflammatorisk sykdom
- fibromyalgi
- eller osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Cervikal manipulasjon
|
Terapeuten vugget personens hode med den andre hånden.
Skånsom ipsilateral sidefleksjon og kontralateral rotasjon til målsiden ble introdusert inntil lett spenning ble oppfattet i vevene ved kontaktpunktet.
Manipulasjonen med høy hastighet, lav amplitude (HVLA) ble rettet oppover og medialt i retning av motivets kontralaterale øye.
Terapeuten overvåket for kavitasjon eller "popping lyd" som fulgte med manipulasjonene.
Hvis en hørbar poppende lyd ikke ble hørt under det første manipulasjonsforsøket, ble prosedyren gjentatt for andre gang.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Cervikal sideglidning
|
Øvre lem på høyre side av forsøkspersonene ble holdt i ro, med armen langs stammen og hånden over bukveggen.
Høyre hånd til den behandlende terapeuten ble plassert over scapula-regionen for å trykke ned scapula mens venstre hånd holdt bakhodet og nakken over C5-C6 og venstre hånd produserte en passiv sidebevegelse av occipital- og nakkeregionen.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Cervikal mobilisering
|
Pasientene fikk en passiv cervikal mobilisering som innebar en grad III oscillerende unilateral posteroanterior mobilisering til høyre leddpilar av C5/C6-segmentet som beskrevet Maitland med en frekvens på 2Hz.
Alle forsøkspersonene ble plassert i liggende stilling som protokollen beskrevet av Sterling et al. i 3 sett à 2 minutter med 1 minutt hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra trykksmerteterskler (PPT) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
PPT vil bli vurdert bilateralt over C7 zygapophyseal-leddet, epikondylregionen og trapesmuskelen av en assessor som er blindet for pasientens tilstand.
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
|
Endring fra State-Trait Anxiety Inventory Subscale (STAI-E) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Vil bli brukt til å måle angststatus
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depresjon Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Vil bli brukt til å måle depresjonsstatus
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Vil bli brukt til å måle status for kinesiofobi
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Psychological interaction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .