Manuelle terapiteknikker på cervikal rygsøjle og psykologisk interaktion
20. maj 2016 opdateret af: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hypoalgetiske virkninger af tre forskellige manuelle terapiteknikker på cervikal rygsøjle og psykologisk interaktion: Randomiseret klinisk forsøg
Manuelle terapi-teknikker (MT) anvendt over cervikal region har både lokale (nakke) og fjerne regioner (albue) i både asymptomatiske og symptomatiske populationer. Neurofysiologiske mekanismer antages at forklare de underliggende effekter, med effekter, der stammer fra perifere mekanismer, rygmarv og supraspinale mekanismer.
Der er også en stigende interesse for undersøgelsen af psykologiske variables rolle i behandlingens succes ved nakkesmerter. Psykologiske variabler, såsom angstkatastrofi eller kinesiofobi, er relateret til dårlig prognose i udviklingen af smerteudfald og handicap i nakkesmerter, idet frygt-undgåelsesmodellen for smerte er en af de mest testede modeller på dette felt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakke smerter
Ekskluderingskriterier:
- myelopati
- knoglebrud
- infektion
- dystoni
- svulst
- inflammatorisk sygdom
- fibromyalgi
- eller osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Cervikal manipulation
|
Terapeuten vuggede forsøgspersonens hoved med den anden hånd.
Forsigtig ipsilateral sidefleksion og kontralateral rotation til den målrettede side blev indført, indtil let spænding blev opfattet i vævene ved kontaktpunktet.
Manipulationen med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) blev rettet opad og medialt i retning af forsøgspersonens kontralaterale øje.
Terapeuten overvågede for kavitation eller 'popping lyd', der ledsagede manipulationerne.
Hvis en hørbar knaldende lyd ikke blev hørt under det første manipulationsforsøg, blev proceduren gentaget anden gang.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Cervikal lateral glidning
|
Den øvre del af højre side af forsøgspersoner blev holdt i hvile, med armen langs stammen og hånden over bugvæggen.
Den behandlende terapeuts højre hånd blev placeret over scapula-regionen for at trykke scapulaen ned, mens venstre hånd vuggede nakkeknuden og halsen over C5-C6, og venstre hånd frembragte en passiv lateral bevægelse af occipital- og nakkeregionen.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Cervikal mobilisering
|
Patienterne modtog en passiv cervikal mobilisering, der involverede en grad III oscillerende unilateral posteroanterior mobilisering til højre artikulære søjle af C5/C6-segmentet som beskrevet Maitland med en frekvens på 2Hz.
Alle forsøgspersonerne blev placeret i liggende stilling som protokollen beskrevet af Sterling et al. i 3 sæt á 2 minutter med 1 minuts hvile mellem sættene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Pressure Pain Thresholds (PPT) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
PPT vil blive vurderet bilateralt over C7 zygapophyseal-leddet, epikondylregionen og trapezmusklen af en bedømmer, der er blindet for patientens tilstand.
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
|
Skift fra State-Trait Anxiety Inventory subscale (STAI-E) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Vil blive brugt til at måle angststatus
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Vil blive brugt til at måle depressionsstatus
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Vil blive brugt til at måle kinesiofobi status
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2016
Først opslået (Skøn)
25. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Psychological interaction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .