Техники мануальной терапии шейного отдела позвоночника и психологическое взаимодействие
20 мая 2016 г. обновлено: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Гипоалгетический эффект трех различных техник мануальной терапии на шейный отдел позвоночника и психологическое взаимодействие: рандомизированное клиническое исследование
Методы мануальной терапии (МТ), применяемые в области шейного отдела позвоночника, применимы как к локальным (шея), так и к отдаленным областям (локти) как в бессимптомной, так и в симптоматической популяции. Предполагается, что нейрофизиологические механизмы объясняют лежащие в основе эффекты, причем эффекты возникают из-за периферических механизмов, спинного мозга и супраспинальных механизмов.
Также возрастает интерес к изучению роли психологических переменных в успехе лечения боли в шее. Психологические переменные, такие как катастрофизация тревоги или кинезиофобия, связаны с неблагоприятным прогнозом в развитии исходов боли и инвалидности при боли в шее, что является моделью страха-избегания боли, одной из наиболее проверенных моделей в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее
Критерий исключения:
- миелопатия
- перелом
- инфекционное заболевание
- дистония
- опухоль
- воспалительное заболевание
- фибромиалгия
- или остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Цервикальные манипуляции
|
Другой рукой терапевт держал голову испытуемого.
Осторожное ипсилатеральное боковое сгибание и контралатеральное вращение в целевую сторону выполнялись до тех пор, пока не ощущалось легкое напряжение в тканях в точке контакта.
Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция (HVLA) была направлена вверх и медиально в направлении контралатерального глаза субъекта.
Терапевт наблюдал за кавитацией или «хлопающими звуками», сопровождающими манипуляции.
Если при первой попытке манипуляции не было слышно слышимого хлопка, процедуру повторяли во второй раз.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Шейное боковое скольжение
|
Верхнюю правую конечность испытуемых поддерживали в покое, а руку — вдоль туловища, а кисть — на брюшной стенке.
Правая рука лечащего врача располагалась над областью лопатки, чтобы надавить на лопатку, в то время как левая рука обхватывала затылок и шею выше C5-C6, а левая рука производила пассивное боковое движение затылочной области и области шеи.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Шейная мобилизация
|
Пациентам выполняли пассивную мобилизацию шейного отдела позвоночника, которая включала колебательную одностороннюю задне-переднюю мобилизацию III степени к правой суставной опоре сегмента C5/C6, как описано Maitland, с частотой 2 Гц.
Все испытуемые находились в положении лежа в соответствии с протоколом, описанным Sterling et al. 3 подхода по 2 минуты с 1 минутой отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога боли при надавливании (PPT) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
PPT будет оцениваться на двусторонней основе в области зигапофизарного сустава C7, области надмыщелка и трапециевидной мышцы экспертом, который не знает состояния субъекта.
|
24 часа 5 минут после обработки
|
|
Изменение по сравнению с подшкалой инвентаризации состояний и признаков тревожности (STAI-E) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Будет использоваться для измерения состояния тревоги
|
24 часа 5 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Будет использоваться для измерения статуса депрессии
|
24 часа 5 минут после обработки
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Будет использоваться для измерения статуса кинезиофобии
|
24 часа 5 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Psychological interaction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .