- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02782585
Tecniche di terapia manuale sulla colonna vertebrale cervicale e interazione psicologica
Effetti ipoalgesici di tre diverse tecniche di terapia manuale sulla colonna cervicale e interazione psicologica: sperimentazione clinica randomizzata
Le tecniche di terapia manuale (MT) applicate sulla regione cervicale hanno sia regioni locali (collo) che distanti (gomito) sia nelle popolazioni asintomatiche che sintomatiche. Si ipotizzano meccanismi neurofisiologici per spiegare gli effetti sottostanti, con effetti originati da meccanismi periferici, midollo spinale e meccanismi sovraspinali.
C'è anche un crescente interesse per lo studio del ruolo delle variabili psicologiche nel successo del trattamento del dolore al collo. Le variabili psicologiche, come l'ansia catastrofica o la kinesiofobia, sono correlate alla prognosi sfavorevole nello sviluppo degli esiti del dolore e della disabilità nel dolore al collo, essendo il modello di paura-evitamento del dolore uno dei modelli più testati in questo campo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo
Criteri di esclusione:
- mielopatia
- frattura
- infezione
- distonia
- tumore
- malattia infiammatoria
- fibromialgia
- o osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Manipolazione cervicale
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Il terapeuta cullava la testa del soggetto con l'altra mano.
Sono state introdotte una leggera flessione laterale ipsilaterale e una rotazione controlaterale verso il lato mirato fino a quando non è stata percepita una leggera tensione nei tessuti nel punto di contatto.
La manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) è stata diretta verso l'alto e medialmente in direzione dell'occhio controlaterale del soggetto.
Il terapista monitorava la cavitazione o il "suono scoppiettante" che accompagnava le manipolazioni.
Se durante il primo tentativo di manipolazione non è stato udito uno schiocco udibile, la procedura è stata ripetuta la seconda volta.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Scivolamento laterale cervicale
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L'arto superiore del lato destro dei soggetti è stato mantenuto a riposo, con il braccio lungo il tronco e la mano sopra la parete addominale.
La mano destra del terapista curante era posizionata sopra la regione della scapola, per abbassare la scapola mentre la mano sinistra cullava l'occipite e il collo sopra C5-C6 e la mano sinistra produceva un movimento laterale passivo della regione occipitale e del collo.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Mobilizzazione cervicale
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I pazienti hanno ricevuto una mobilizzazione cervicale passiva che ha comportato una mobilizzazione posteroanteriore unilaterale oscillatoria di grado III al pilastro articolare destro del segmento C5/C6 come descritto da Maitland ad una frequenza di 2Hz.
Tutti i soggetti sono stati posizionati in posizione prona secondo il protocollo descritto da Sterling et al. per 3 serie da 2 minuti con 1 minuto di riposo tra le serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalle soglie del dolore da pressione (PPT) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Il PPT sarà valutato bilateralmente sull'articolazione zigapofisaria C7, sulla regione dell'epicondilo e sul muscolo trapezio da un valutatore cieco rispetto alle condizioni del soggetto.
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24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Modifica dalla sottoscala State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Verrà utilizzato per misurare lo stato di ansia
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24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Verrà utilizzato per misurare lo stato di depressione
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24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Verrà utilizzato per misurare lo stato di cinesiofobia
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24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Psychological interaction
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