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Tecniche di terapia manuale sulla colonna vertebrale cervicale e interazione psicologica

20 maggio 2016 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effetti ipoalgesici di tre diverse tecniche di terapia manuale sulla colonna cervicale e interazione psicologica: sperimentazione clinica randomizzata

Le tecniche di terapia manuale (MT) applicate sulla regione cervicale hanno sia regioni locali (collo) che distanti (gomito) sia nelle popolazioni asintomatiche che sintomatiche. Si ipotizzano meccanismi neurofisiologici per spiegare gli effetti sottostanti, con effetti originati da meccanismi periferici, midollo spinale e meccanismi sovraspinali.

C'è anche un crescente interesse per lo studio del ruolo delle variabili psicologiche nel successo del trattamento del dolore al collo. Le variabili psicologiche, come l'ansia catastrofica o la kinesiofobia, sono correlate alla prognosi sfavorevole nello sviluppo degli esiti del dolore e della disabilità nel dolore al collo, essendo il modello di paura-evitamento del dolore uno dei modelli più testati in questo campo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • mielopatia
  • frattura
  • infezione
  • distonia
  • tumore
  • malattia infiammatoria
  • fibromialgia
  • o osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Manipolazione cervicale
Il terapeuta cullava la testa del soggetto con l'altra mano. Sono state introdotte una leggera flessione laterale ipsilaterale e una rotazione controlaterale verso il lato mirato fino a quando non è stata percepita una leggera tensione nei tessuti nel punto di contatto. La manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) è stata diretta verso l'alto e medialmente in direzione dell'occhio controlaterale del soggetto. Il terapista monitorava la cavitazione o il "suono scoppiettante" che accompagnava le manipolazioni. Se durante il primo tentativo di manipolazione non è stato udito uno schiocco udibile, la procedura è stata ripetuta la seconda volta.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Scivolamento laterale cervicale
L'arto superiore del lato destro dei soggetti è stato mantenuto a riposo, con il braccio lungo il tronco e la mano sopra la parete addominale. La mano destra del terapista curante era posizionata sopra la regione della scapola, per abbassare la scapola mentre la mano sinistra cullava l'occipite e il collo sopra C5-C6 e la mano sinistra produceva un movimento laterale passivo della regione occipitale e del collo.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Mobilizzazione cervicale
I pazienti hanno ricevuto una mobilizzazione cervicale passiva che ha comportato una mobilizzazione posteroanteriore unilaterale oscillatoria di grado III al pilastro articolare destro del segmento C5/C6 come descritto da Maitland ad una frequenza di 2Hz. Tutti i soggetti sono stati posizionati in posizione prona secondo il protocollo descritto da Sterling et al. per 3 serie da 2 minuti con 1 minuto di riposo tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalle soglie del dolore da pressione (PPT) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Il PPT sarà valutato bilateralmente sull'articolazione zigapofisaria C7, sulla regione dell'epicondilo e sul muscolo trapezio da un valutatore cieco rispetto alle condizioni del soggetto.
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Modifica dalla sottoscala State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Verrà utilizzato per misurare lo stato di ansia
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Verrà utilizzato per misurare lo stato di depressione
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
Verrà utilizzato per misurare lo stato di cinesiofobia
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psychological interaction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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